内毒素定量测定

注射用卡铂

...法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg卡铂中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含...

词条抗肿瘤药

【摘要】目的建立甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素的检查方法，借此比较《中国药典》2000年版和2005年版对该检查项目描述的改变。方法按《中国药典》2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断。结果用2个不同生产厂家，...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期

硝酸甘油注射液

...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条血管扩张药

氟氯西林钠

...附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素：取本品，依法检测（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氟氯西林中含内毒素的量应小于0.35EU（供注射用）。无菌：取本品，用适宜的溶剂溶解后，转移至不少于500ml...

词条β-内酰胺类；抗生素类；青霉素类

阿昔洛韦葡萄糖注射液

...），按葡萄糖含量计，含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条抗病毒药

甘露醇注射液

...：pH值：应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条脱水药

注射用盐酸表柔比星

...计算，应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。细菌内毒素取本品适量，以细菌内毒素检查用水溶解制成每1ml中含1.1mg盐酸表柔比星溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1mg中含细菌内毒素量应小于2.2Eμ。降...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

注射用盐酸头孢甲肟

...上微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢甲肟中含内毒素的量应小于0.083EU。无菌：取本品，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1...

词条β-内酰胺类；抗生素类；头孢菌素类

硫酸庆大霉素注射液

...，C1应为25%～50%，C1a应为15%～40%，C2a+C2应为20%～50%。细菌内毒素：取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，应符合规定。无菌：取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年...

词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素

盐酸格拉司琼注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg格拉司琼中含内毒素的量应小于20EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条抗肿瘤辅助药