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  • CFDA:1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产

    ...局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布公告。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 强化权力制约机制从源头保证药品安全——吴浈就修订的《药品注册管理办法》答记者问

    ...品药品监管局例行新闻发布会上,副局长吴浈重点介绍了修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》),并回答了记者提问。吴浈介绍说,现行《办法》的实施,对于规范药品的审评审批起到了积极作用,但在实施过程中...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 加快食品安全标准制修订和清理步伐

    ...群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。修订工作将以基础标准为重点,提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性。■“横向标准”是重点整合对象苏志介绍,《食品安全法》公布施行前,我国有食品、...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 国家食品药品监督管理局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本

    ...督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书修订
  • 中国药典2010年版药用辅料增修订任务落实

    ...员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知》(国药典综发〔2008〕59号)。国家药典委员会2008年1月18~20日在北京召开了第九届药典委员会制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议。会议讨论通过了《...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知

    ...员会或技术归口单位:  根据2001年医疗器械标准制定修订工作的总体安排,医疗器械标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。  由于国家质量监督检验检疫...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 食品卫生法有望进行修订

    ...全问题的全国人大代表喜上眉梢:呼吁多年的食品卫生法修订,终于有望启动立法程序。食品安全卫生问题历来是代表关注热点,十届全国人大二次会议以来,提出制定食品安全法、修订食品卫生法议案或建议的全国人大代表达...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 国家食品药品监督管理局修订4种非处方药品种说明书范本

    ...据药品标准的变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订,并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种,增加有关提示信息(见附件)。请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。附件:...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部关于《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)公开征求意见的通知

    卫生部关于《药品经营质量管理规范(修订草案)》(征求意见稿)公开征求意见的通知为规范药品流通质量管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《药品注册管理办法》最新修订稿解析

    ...药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显,需要进行修订和完善。在2013年4月,国家局就组织制药行业内一些公司和各司局,进行不公开的研讨和征求意见。2013年11月12日,国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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