...局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品药品监管局例行新闻发布会上，副局长吴浈重点介绍了修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》），并回答了记者提问。吴浈介绍说，现行《办法》的实施，对于规范药品的审评审批起到了积极作用，但在实施过程中...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。修订工作将以基础标准为重点，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性。■“横向标准”是重点整合对象苏志介绍，《食品安全法》公布施行前，我国有食品、...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时，要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药...
健康药品天地；家庭药箱；药品说明书修订...员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知》（国药典综发〔2008〕59号）。国家药典委员会2008年1月18~20日在北京召开了第九届药典委员会制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议。会议讨论通过了《...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...员会或技术归口单位： 根据2001年医疗器械标准制定修订工作的总体安排，医疗器械标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。 由于国家质量监督检验检疫...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...全问题的全国人大代表喜上眉梢：呼吁多年的食品卫生法修订，终于有望启动立法程序。食品安全卫生问题历来是代表关注热点，十届全国人大二次会议以来，提出制定食品安全法、修订食品卫生法议案或建议的全国人大代表达...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种，增加有关提示信息（见附件）。请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。附件：...
医药产业药品天地；药界风云；动态卫生部关于《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意见稿）公开征求意见的通知为规范药品流通质量管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有...
医药产业医药经济；招标采购...药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显，需要进行修订和完善。在2013年4月，国家局就组织制药行业内一些公司和各司局，进行不公开的研讨和征求意见。2013年11月12日，国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》...
健康行业资讯；食品安全；安全快报