...品生产企业在设计和使用药品的标签时，其内容不得超出说明书的范围。据市药监局有关负责人介绍，有关法律和规定明确要求，药品的标签要以说明书为依据，其包括药品名称、主要成分、性状、适应症或功能主治、用法用量...
医药产业药品天地；药界风云；动态[提要]“超适应症推广“指医生用药超出了药品说明书的适应症范围，这一现象在临床上广泛存在。在药品使用说明书的严格审核以及新药研发的巨大成本的双重压力下，不少药企为了追求商业利益会在“超适应症推广”这一灰...
医药产业医药经济；企业观察...仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...失效；阶段性工作已完成31关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）有关事宜的通知20001108国药管注〔2000〕519号废止；已被《药品标签和说明书管理规定》（食品药品监管局令第24号）替代32关于加强药品广告审查...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监管局提醒医生、患者及药品生产经营企业，如果未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品，或者对维C银翘片所含成分过敏者用药，可能引发药品不良反应。一边是头疼脑热时就能想起...
医药产业药品天地；药界风云；动态...书存储介质和签章控件安装程序，使用前请认真阅读使用说明书。2、如果电脑上安装有原来的数字证书存储介质管理工具，应该卸载后重新启动系统再安装此次光盘里的内容。卸载过程如下：“程序菜单，找到“ZFkey管理...
医药产业医药经济；招标采购...到药店调查发现，小儿氨酚烷胺颗粒可以很轻松地买到，说明书中注意事项中标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。但是去年5月份新修订的儿童用药说明书中则明确注明：“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效...
医药产业药品天地；药界风云；动态...如果没有药师的指导，恐怕大多会犯难，虽然有药品使用说明书，可具体操作起来仍然可能出现问题。笔者以为，之所以会出现这种不当使用的情况，主要原因还在于药师在调剂药品时惜言如金——没有向消费者说明用药的方法...
医药产业医药经济；药店视点...婴儿，要求企业追踪临床应用情况；并在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语：“头孢曲松钠不能在加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用，与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”。中新社发...
医药产业医药经济；分析与评论...获准在非处方药包装上使用的奥林匹克标志，不得印制在说明书中。第七条非处方药和医疗器械产品包装上使用的奥林匹克标志应当印制于包装、标签左上角或者右上角，其位置和大小不得过于显著。不得采取粘贴、剪切方式在...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督