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  • 食品追溯“扫一扫”并非万能药追溯体系仍存局限性

    ...食品的包装上,还没有打印二维码。这一缺失的背后,是企业的观望。展示生产与流通的全程信息食品追溯不仅考验食品的质量,更能够考验政府、生产企业和超市的信息化水平。将于10月1日起实施的新《食品安全法》第四十二...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全

    ...送过来,样品来源不明确,不知道是在实验室还是在生产企业做的,甚至有个别研制机构从市场上买样品来送审。为了确保抽取样品的真实可靠,《办法》明确规定,药品的样品在生产现场检查时,现场抽取批量生产出来的样品...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...地区药品管理机构出具的允许制品上市销售及药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》的证明文件、公证文书及其中文译本。申请未在国内外获准上市销售的制品,本证明文件可于完成在中国进行的临床试验后,与临床试...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 业界专家畅谈医药行业十二五发展

    ...企业根本利益是一致的。企业追求经济效益必须首先保证药品质量,满足不同人群的治疗保健需求。我们希望通过这次研讨会这样的平台加强政府、行业协会和企业之间的互动和交流,真正创造出一种公开、公平、公正的,符合...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药械组合产品新技术带来管理新挑战

    ...审评程序,重新按药品进行注册的现象,而更多的是申报企业为了明确分类管理,在药品和医疗器械主管部门之间来回奔波,反复咨询却得不到明确答复的情况。这既增加了监管的成本,也浪费了社会资源,更降低了工作效率。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...记录。发现一般性问题的,及时告知企业进行纠正;发现药品质量隐患的,告知企业、报告派出单位并采取措施及时予以控制;发现严重违法违规行为的,立即报告派出单位,紧急时可越级上报。监控五个关键,即对化浆、压滤...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 工业产品生产许可证管理办法

    ...证产品的违法行为进行查处;(十四)建立生产许可证信息管理体系;(十五)受理生产许可证工作的有关投诉,处理生产许可证争议事宜。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)承担生产许可证管理的日常...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 买问题奶粉可先行赔偿

    ...十七条称,在八种情形下禁止经营婴幼儿配方乳粉,包括企业以委托、贴牌、分装方式生产的;同一生产企业用同一配方生产的不同品牌的;无中文标签标识的进口婴幼儿配方乳粉;严禁销贴牌分装奶粉等。追责:问题奶粉“谁...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 从郑筱萸之死谈我国药品监管体制的完善

    ...置是根据职权需要而设立,明确的职权划分对于药品监督管理体系建立有重要的意义。目前我国药品管理职能部门分为三类:即行政管理、技术监测及中介机构。按管理学中职能的分类,我们进行对号入座,行政管理机构是直...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • 药品管理法

    ...品管理法第一章总则:第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或...

    词条部门规章;法规文件

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