...物仿制药的临床和监管途径的指南草案，但FDA还没有批准任何生物仿制药。该机构在8月份接受各类建议。Neulasta是安进公司对Neupogen进行聚乙二醇修饰后具有长效性的药品。梯瓦制药已经拥有欧盟批准的Neupogen和Neulasta生物仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...元。葛兰素史克在2013年有五款药物获得批准，超过其它任何制药商。据预测，该公司的两款新型慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物BreoEllipta和AnoroEllipta会产生几十亿美元的年销售额。但就科学创新来说，Trametinib是该公司药物中值得...
医药产业药品天地；药界风云；新药...家，整天奔波在一些没完没了的扯皮事务中，浸泡在没有任何结果的会议讨论中。所有这一切让他身心疲惫。达安究竟还能不能发展？要发展又应该怎样去发展，全体达安人都在苦苦地思索着。就在这时即1998年底，广州市政府...
医药产业医药经济；企业观察...更为重要的是，这种东西恐怕没法检测出来，因此不存在任何违禁风险。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...信号转导通路并取得了许多重要突破，但是，并没有出现任何以上述发现为基础的抗肿瘤药物。直到10年前，出现了激素类治疗药物和靶向治疗药物，特别是后者已经成为推动市场的重要驱动力。1997年，出现了以CD20为靶标的单...
医药产业医药经济；分析与评论...感障碍。SAPHRIS可用作一线药物治疗那些之前从未使用过任何药物的上述患者。此次SAPHRIS通过FDA批准的依据是一系列临床试验数据，参加试验的受试者人数达3000人，均为精神分裂症患者和双相躁狂症患者。在SAPHRIS新药申请内容...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。第五条企业应当设立独...
医药产业行业资讯；保健品行业...级预防干预。85%的卒中为缺血性卒中，约2/3的卒中是在无任何征兆的情况下发生的，约1/3的卒中在发生前有警示性症状，如短暂性脑缺血发作(TIA)，而卒中和TIA都属于危急情况，越早治疗效果越好。如果患者在卒中发生最初3小时...
医药产业医药经济；要闻...平组织,则把这归结为转基因作物隐患的重要证据。其实,任何一种防治手段都是双刃剑。1990年代初棉铃虫在中国大面积爆发,正是由于长期喷洒拟除虫菊酯类农药对付棉铃虫,使得棉铃虫产生抗药性所致。为对付日益猖獗的盲蝽象...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...理等问题致使试验结果无法评价的；（2）AUC0→t和Cmax中任何一个参数的评价结果不能满足指导原则中对等效性界值要求的。附件2：多组分生化药技术标准按照化学药品管理与申报的多组分生化药的研究应该参照已颁布执行的《...
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