...国药典对肝素钠标准的制订？是因为用我们的工艺和质量管理体系做出来的肝素钠原料药，其生物学纯度和结构的完整性，比通过FDA认证的其它几家大跨国公司用欧美猪小肠黏膜做的还好。”李锂说。在国外，肝素也是一个很赚...
医药产业医药经济；企业观察...的资金作技术升级，简直是窘态百出。GMP认证给药企留下什么紫竹药业是北京第一家通过GMP认证的医药企业，据有关负责人介绍，为顺利通过GMP认证，该公司很早就开始实行严格管理，投入大量人力物力。在通过认证的过程中，...
医药产业行业资讯；业界动态...安全和医药产业的健康有序发展，各界都要尽职。到底是什么原因导致民族医药产业陷入困境？笔者分析大致有以下5个方面的原因：一、国家政策的封杀这两年，我们国家出台的规范和限制医药产业的法规、法律、条例、政策...
医药产业医药经济；分析与评论...任发言人，此前国家药监局又遭遇了一番变故，你希望以什么样的方式与媒体沟通？你会对记者说“无可奉告”吗？颜：首先，我想我不会对媒体说无可奉告。政府和媒体之间应该是一个相互支撑的关系，一种友好的工作关系，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，中国大豆自己的技术壁垒迷失，绝非“一日之功”.拿什么拯救中国大豆产业？根据黑龙江省农情最新数据显示，今年全省共落实粮食作物意向种植面积20650万亩，玉米、水稻两大高产作物面积继续增加。大豆播种面积根据黑龙...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...食品安全风险监测评估体系。逐步建立食品安全国家标准管理体系，基本完成乳品安全标准清理，全面启动食品安全基础标准清理工作。会同有关部门，认真分析食品安全工作成效、问题与策略，编写《中国食品安全状况》。紧...
医药产业行业资讯；业界动态...动监测；三、强化药品冷链管理；四、提高了对企业质量管理体系文件的要求；五、加强了购销票据管理；六、加强了药品运输管理；七、强化实施电子监管、提高人员的资质要求；九、强调企业内审与验证。谢伟称，新的《药...
医药产业医药经济；医药流通...使责任管理可执行“理念标准化后成为文件，纳入公司的管理体系，就不再是可做可不做的了，不论公司的业务如何发展和变化，都是全员必须遵守的！”陈红强调。平衡计分卡这一管理工具的运用，帮助了诺维信将企业责任战...
医药产业医药经济；企业观察...了符合国际GMP标准的车间及硬件设施，建立了完善的质量管理体系，严格按照PIC/s、WHO的GMP标准进行生产运行。目前基本上达到了WHO预认证的要求和国际儿童基金会、GAVI等国际组织的采购标准。在为国内提供3亿人次该疫苗的基...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一瓶一瓶追回来，这个工作非常复杂。这些产品到底流到什么地方去了？我国对此没有相应的跟踪记录。据中国医药质量管理协会会长张鹤镛介绍，我国正处于药品安全风险的高发期和矛盾的凸显期，尤其是制售假药的情况很严...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督