...20世纪90年代初期的历史条件下，高新技术企业认定条件主要依据《高新技术产品目录》，因而带有一定的鼓励高新技术产品生产和加工环节导向。甚至有些地方认定了一批只具备生产加工能力，但缺乏技术研发与创新能力、长...
医药产业医药经济；要闻...品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改以品种为单元，管理方式就不同了。如某企业...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的重要组成部分，目前，涉及药用辅料行业的法规和标准主要有《药品管理法》、《药用辅料生产质量管理规范》以及《药用辅料质量标准》。《药品管理法》第十一条明确规定：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（包括采收期、采收年限）和方法。第二十八条采收机械、器具应保持清洁...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...人份使用的要求，是国内企业在疫苗包装上的新课题。这主要体现在包装上，必须与国际接轨。WHO要求，疫苗生产企业使用的西林瓶的标签、包装盒、包装箱和说明书的信息应充分，应包含所有相关信息的陈述。说明书应反映产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进入非洲的渠道目前，外国药品进入非洲市场大致有三个主要渠道：一是国际组织采购。由联合国基金、国际红十字会、世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织通过一些基金免费向非洲困难地区提供药品，免费药品主要是...
医药产业医药经济；环球...是中国保健食品市场销售量非常大的品种之一，正面临着产品质量舆论的考验，但愿产品质量优秀的鱼油类保健食品企业不要因为再注册成为“热锅蚂蚁”。特定品种再注册工作该如何做？《保健食品注册管理办法（试行）》正...
医药产业行业资讯；保健品行业...子公司广西盈康药业有限责任公司生产的维C银翘片出现产品质量问题：用山银花的枝梗替代山银花花冠，且山银花经过工业硫磺熏蒸，含剧毒砷汞残留。5月香港卫生署发布公告称，一批同仁堂“健体五补丸“被检测出水银（汞...
医药产业医药经济；中医药行业...，取得批准文号后方可生产。《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。无企业30002食品药品监管总局化妆...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...到行政处罚、投诉、举报的企业，对2007年度及2008年内有产品质量抽查和洁净区环境监测不合格的企业，二类6826物理治疗及康复设备类的产品说明书、标签和包装标识等列为2008年医疗器械生产企业监督检查重点范围。检查重点...
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