...安全，临床自查核查是在源头“堵”，以原研或公认先进产品为标杆的仿制药质量一致性评价则是“疏”，疏堵结合，去劣存优，才能为新产品的准入制定符合临床要求的质量基准，促进我国制药行业技术水平的整体提升，为医...
医药产业药品天地；药界风云；动态...先“黑名单”上的13家“不合格”螺旋藻生产企业仅剩1家产品不合格，而原先8家内容物欺诈的鱼油产品变为3个为假冒产品、其余产品检查结果未予公布。一月之内，两次抽检，官方结果自己“打架”，令公众大跌眼镜，引发社...
医药产业行业资讯；保健品行业...边诊断或即时诊断)领域多种技术得到了广泛的应用，POCT产品已经在临床中发挥了重要作用，特别是在心血管疾病诊断、口服抗凝药检测、抗血小板药物选择、新生儿微量血样检测、微生物与毒品检测、早孕检测等领域取得了重...
医药产业医药经济；分析与评论...sh;加强许可管理及生产环节监管通知要求：严把保健食品产品审评审批关，对提供虚假申报资料的企业，一律不予批准并列入“黑名单，一年内不得再次申请该行政许可；进一步规范保健食品产品许可受理工作，加强审评专...
医药产业行业资讯；保健品行业...必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；动态...行动计划。优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。全面提高仿制药质量。对200...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...帽子”，是各大保健品厂商促销的王牌广告语。但螺旋藻产品“铅超标”显示，这个审批认证的“蓝帽子”并不可靠。《瞭望》新闻周刊记者此前追踪调查发现，“汤臣倍健”、“清华紫光”、“康特力斯”等螺旋藻“蓝帽”产...
医药产业行业资讯；保健品行业...果它被开发成了一个商品，那么它就成为可以自由流通的产品。它和医生随症加减使用中药的情况是不能用一个标准衡量的。因此中药开发过程中我们更关注它的安全性，中药的安全性问题和质量可控又是密不可分的，我希望专...
医药产业药品天地；药界风云；动态...基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性，对最终产品质量会产生影响，甚至出现同一个厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定的情况。今后药企在进行中药注册申请时，必须注明药材基原、产地等事项，经国家药品审...
医药产业医药经济；中医药行业...质量一致性评价工作，促进仿制药质量的持续提高，推动产品不断升级。达到质量一致性要求的，将得到药品在招标采购、定价等方面的优惠政策；达不到要求的，将予以淘汰。作者：
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