找到500条结果,用时0.416s
  • 柳叶刀

    ...采用人类基因组织同意的基因名称。新基因序列应在公共数据库登录(GenBank,EMBL或DDBJ),并需提供登录号。基因芯片文章的作者在投稿时须附MIAME(MinimumInformationAboutaMicroarrayExperiment,微阵列实验基本信息系统)指南要求的信...

    词条期刊
  • 医学部召开临床资料库建设研讨会

    ...海燕教授介绍了会议的背景和目的,以及国内外临床研究数据库建设现状。北大医院张宏教授、赵烽教授、姚晨教授、第六医院王玉凤教授、肿瘤医院季加孚教授、基础医学院钟南教授分别就“肾脏疾病数据库的建立及应用”、...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部
  • 曲妥珠单抗治疗老年乳癌患者需警惕心脏毒性

    ...fClinicalOncology》上。  研究设计  该研究通过SEER医保数据库及德克萨斯州肿瘤登记医保数据库,对2005年至2009年期间,确诊为I至III期乳腺癌并接受化疗的全医保患者进行了甄别,相关乳腺癌患者年龄至少为66岁。研究评价了C...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • INSIGHT数据分析:2014年7月CDE药品审评报告

    根据丁香园INSIGHT-ChinaPharmaData数据库统计,7月份CDE共承办新的药品注册申请800个(以受理号计,下同),与上个月(803个)相比近乎持平。其中,化药和中药的受理量与上个月相比略有减少,生物制品的受理量与上个月相比有所...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • BDPHOENIXTMSystem凤凰全自动细菌鉴定药敏仪的使用及其注意事项

    ...生素治疗参考方案。PHOENIXTM系统可直接与用户实验室中央数据库(LIS)、BDBACTECTMEpiCenterTM专家数据管理系统或打印机联网,进行数据交换及结果分析打印。    仪器原理为先进的荧光增强与传统方法的结晶。鉴定试验采用BD专...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第22期
  • 国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

    ...乃至暂停生产和销售。(三)建立特殊审批新药注册申请数据库,加强公众的监督。国家局将针对特殊审批新药注册申请设定相应的数据库,将重要的临床试验信息收录,并于药品审评中心网站对外发布必要的特殊审批新药注册...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药上市再遇阻力

    ...可以告诉一些东西,如有哪些或什么类型的信息应当放入数据库,而这些问题,在产品研发过程中都应该明确,并且应当与有关部门,如FDA有一个很好的沟通。然而,新指南尚未解决这些疑惑。对于企业界提出的这些问题,FDA官...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 美国的生物类似药相关法规

    ...床药理试验相关的一些总体概念,制定相应的临床药理学数据库的方法,以及设计临床试验时建模和模拟的实用性等,指出应采用交叉试验设计及合适的生物分析方法,并得出初步的免疫原性结论。作为世界最具权威的监管机构...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...

    词条法规文件
  • 泰格医药命系大客户研发费用占比低

    ...企业所得税。而媒体报道,在国家知识产权局“中国专利数据库”查询,至今,并未检索到泰格医药相关的发明专利。公司未来能否再次获得高新技术企业认定进而享受减按15%的税收优惠政策存在不确定性。作者:

    医药产业医药经济;企业观察

相关搜索: