...食药监总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，经核查认为有14家企业13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，根据有关规定对这13个药品注册申请不予批准。上海医药集团股...
医药产业药品天地；药界风云；动态...厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即，中药产业已经走到了快速发展、急剧变革、战略提...
医药产业医药经济；中医药行业...交完整的药品不良反应监测报告。据了解，药品上市前的临床研究会受病例数、研究时间、用药条件控制等局限，上市后有必要进行再评价。再评价的队伍由药理、毒理、临床等方面的专家组成。沪上已于去年10月成立了药理学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...技术原则（试行）、质量控制评价技术原则（试行）、非临床研究评价技术原则（试行）、临床研究评价技术原则（试行）、风险效益评价技术原则（试行），企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则（试行），中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地使用原研产品的试验资料来代替。例如，国内外应用于临床的低分子肝素有十余种，由于既往抗凝领域的一些学术概念未得到精确区分，人们普遍认为低分子肝素都是一样的。实际上，由于生产工艺、化学结构等的不同，不同...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药注射剂安全性再评价技术原则有关的7个附件，涉及非临床研究、临床研究评价、生产工艺评价、质量可控性评价、企业对中药注射剂风险控制能力评价、风险效益评价、风险管理计划指导。这标志着中药注射剂再评价工作得...
医药产业医药经济；中医药行业...等。按照国家食药监局要求使用新的有效性评价标准开展临床研究发现，“都可喜”用药组与安慰剂组无统计学差异，研究未能得出复方阿米三嗪片比安慰剂有效的结论，临床实验结果不支持可有效提高非痴呆性血管认知功能障...
医药产业药品天地；药界风云；动态...能轻度障碍症(也就是多动症)，无论从病理、发病原因和临床表现来看都不同，用一种药贴能治疗两种不同的病的可能性很小。“技术支持方”早撤消记者发现，该店招牌及广告内一直声称技术支持方为“中山医科大学药物开发...
医药产业行业资讯；保健品行业近年来，全国中医药治疗艾滋病试点项目取得了良好的临床效果、社会效益。中医药治疗艾滋病具有明显和确切的临床疗效，可以延缓艾滋病病毒感染者发病、降低病死率、改善机体免疫功能，治疗机会性感染。全国政协委员、...
医药产业医药经济；中医药行业...科学报》记者采访时表示，药物经济学研究结果作为指导临床治疗决策和合理用药的重要指标，已在许多国家得以推广应用，并在卫生决策过程中发挥不可替代的作用。尚处起步阶段综合文献资料报道，药物经济学可以归纳为：...
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