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  • 诺华日本分公司因瞒报副作用被责令关停半月

    ...诺华销售代表及其他雇员参与了5项评价药物不良反应的临床研究。此外,还有消息称,诺华的员工被允许从各种实验网站搜索患者数据,并参与记录255个临床试验的结果,该研究中涉及诺华的尼罗替尼(Tasigna)。2014年4月3日,...

    医药产业医药经济;环球
  • Pharmasset和Roche抗HCV新药进入II期临床

    ...对外公布了与罗氏制药Roche联合开发的抗HCV新药R7128的I期临床研究结果。R7128是PSI-6130的前体药,实质上是胸腺嘧啶类似物,HCV聚合酶的抑制物,为口服药。I期临床研究包括40名对干扰素治疗无效的患者,主要目的是评价药物的安...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物医药:创新药审批为何这么慢?

    ...新药审批的最大弊端是时间过长。向国家药监局申请进入临床试验(即新药临床试验申报)规定的审批时间是60天到90天,但实际上多数企业要等1年才能拿到批文。而美国新药临床试验申报审批时间为一个月,印度为几周到30天...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 安普生物:500万只是开始

    ...业的产业链通常从化合物的筛选开始,到动物实验,再到临床人体实验,成功后进行再开发,制成大批药品出售。在产业内部,通常以临床为界,分成临床前和临床后,安普生物做的是临床前的研发。“从资金和时间上来讲,制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中关村生命科学园建成中国最大生物产业基地

    ...为国家生物产业基地以来,园区内初步形成了从实验室到临床的较为完整生物医药产业链条,已发展成全国最大的国家生物产业基地。据中关村生命科学园发展有限责任公司董事长袁曙光介绍,生物技术产业作为新兴产业,科技...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 北科生物:领跑全球干细胞科技

    ...胞技术按照药品来开发,经过上游研究、中试研究、等待临床批文、3期临床研究,最后获得新药证书等环节,平均投资周期可能要超过10年,而投资额度不少于1亿美元。北科生物认为这是一种风险最大的选择,他们把“赌注”...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 沈心亮:为国家生物医药战略出谋划策

    ...设计、中试、有效性试验、安全性评价、质量控制等全部临床前研究工作。沈心亮自豪地说,“2010年12月24日,中生集团获得了由国家药监局签发的EV71灭活疫苗临床研究批件,从而为全球第一支手足口病灭活疫苗在中国率先上市...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 清华大学首次联手北科生物促进我国干细胞工程技术发展

    ...人体器官再生和替代、组织修复及功能恢复,具有广泛的临床医疗应用前景,可用来治疗肿瘤、神经系统疾病、心血管系统疾病及糖尿病等传统医疗手段难以治疗、占人口总死亡率60%以上的重大疾病,对人类健康事业具有十分重...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 陈竺院士:推动转化医学发展应对人民健康挑战

    ...变,同时医学模式也必须要有一个大的转变。医学只面对临床是不够的,预防更为重要,未来的医学更应以预防为主,主战场在社区。20世纪中期开始,由量子论和基因科学所引发的信息技术和生物技术产生了人类的第三次科技...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 肿瘤免疫疗法获新突破多家公司涉及该领域

    ...立了多种免疫方法,并在动物实验中取得了良好疗效,但临床应用时受到的影响因素很多,其临床治疗的效果尚需进一步提高。广发证券认为,在免疫治疗的各种方法中,ACT(过继细胞免疫疗法)能够解决肿瘤易转移和复发的难题...

    医药产业医药经济;资本&财经

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