...地标升国标品种,通过药品再注册工作等方法,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种;加强药物研究监督管理,对已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查,对药物临床试验进行随机抽检,发现问题依法严处;有针对性地开...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...显著下降;⑤适用于作为油性中药提取物载体的辅料;⑥中药注射剂的增溶剂。目前,外资药用辅料企业和国产药用辅料企业都看好未来中药制剂辅料的发展。都在积极地和国内科研机构合作共同开发适用于中药生产的药用辅料...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。中药注射剂的临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号...
医药产业医药经济;中医药行业...审专家依据企业申报资料及临床使用情况,从临床疗效和安全性、包装质量和实用性、伴随服务情况等方面主观赋分。(1)临床疗效和安全性(5分)根据企业投标信息、文献资料和临床用药经验进行评价,优5分,良3分,一般1...
医药产业医药经济;招标采购...量。开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分类、分级的管...
医药产业医药经济;招标采购...制国外专利的药品15其他药品10主观分(12分)临床疗效和安全性评价(6分)优6专家根据实际临床疗效和评价文献资料,如不掌握足够的资料,也可参照药品质量稳定性进行评价良4一般2药品标准化剂型、规格、包装(4分)优4根...
医药产业医药经济;招标采购...量。开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分类、分级的管...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...,在下列分值中选择打分:5、4、3、2、1分。(二)药品安全性评价(4分,专家打分)根据临床用药经验进行评价,在下列分值中选择打分:4、3、2、1分。(三)药品包装质量和方便实用(2分,专家打分)在下列分值中选择打...
医药产业医药经济;招标采购...失,即使新药成功通过了审批的关口,上市后大量使用的安全性风险依然考验,前期设计上的些许遗憾就将付出生命的代价。所以,新药研发必须完美,这就要求,每一步都要走得漂亮。那么,如何做好新药研发立项中的市场分...
医药产业医药经济;管理...进剂与复合材料、安全性高的包衣材料和注射剂用辅料(中药注射剂关键辅料、新型脂质体材料、生物制品冻干保护剂)等。积极开展新型包装物的推广和应用,加快一级玻璃膜制瓶、非PVC药用包装共挤膜材料、半镀膜胶塞、卡...
医药产业医药经济;要闻