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  • 对关键环节进行重点监管

    ...地标升国标品种,通过药品再注册工作等方法,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证品种;加强药物研究监督管理,对已通过GLP认证研究机构进行跟踪检查,对药物临床试验进行随机抽检,发现问题依法严处;有针对性地开...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国内外药用辅料市场研究分析

    ...显著下降;⑤适用于作为油性中药提取物载体辅料;⑥中药注射剂增溶剂。目前,外资药用辅料企业国产药用辅料企业都看好未来中药制剂辅料发展。都在积极地国内科研机构合作共同开发适用于中药生产药用辅料...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中成药临床应用指导原则国中医药医政发〔2010〕30号

    ...《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用中成药。中药注射剂临床应用及使用管理,《指导原则》提出了具体要求,同时还应遵照《卫生部关于进一步加强中药注射剂生产临床使用管理通知》(卫医政发〔2008〕71号...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室关于公布《2014年甘肃省基本药物品种集中招标采购实施方案》的通知

    ...审专家依据企业申报资料及临床使用情况,从临床疗效安全性、包装质量实用性、伴随服务情况等方面主观赋分。(1)临床疗效安全性(5分)根据企业投标信息、文献资料临床用药经验进行评价,优5分,良3分,一般1...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答

    ...量。开展药品安全风险分析评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品安全评价。落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产监管。严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分类、分级管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...制国外专利药品15其他药品10主观分(12分)临床疗效安全评价(6分)优6专家根据实际临床疗效评价文献资料,如不掌握足够资料,也可参照药品质量稳定性进行评价良4一般2药品标准化剂型、规格、包装(4分)优4根...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版国家基本药物目录公布药品扩至520种

    ...量。开展药品安全风险分析评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品安全评价。落实药品生产质量管理规范,加强对高风险品种生产监管。严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分类、分级管...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 2011年度青海省非基本药物集中采购工作实施方案(征求意见稿)

    ...,在下列分值中选择打分:5、4、3、2、1分。(二)药品安全评价(4分,专家打分)根据临床用药经验进行评价,在下列分值中选择打分:4、3、2、1分。(三)药品包装质量方便实用(2分,专家打分)在下列分值中选择打...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 陶剑虹谈如何做好新药研发立项中的市场分析

    ...失,即使新药成功通过了审批关口,上市后大量使用安全性风险依然考验,前期设计上些许遗憾就将付出生命代价。所以,新药研发必须完美,这就要求,每一步都要走得漂亮。那么,如何做好新药研发立项中市场分...

    医药产业医药经济;管理
  • 山东医药产业转型升级实施方案

    ...进剂与复合材料、安全性高包衣材料注射剂用辅料(中药注射剂关键辅料、新型脂质体材料、生物制品冻干保护剂)等。积极开展新型包装物推广应用,加快一级玻璃膜制瓶、非PVC药用包装共挤膜材料、半镀膜胶塞、卡...

    医药产业医药经济;要闻

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