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  • 正确理解和认识《欧盟传统草药产品指令》

    ...就是在这样的背景下出台的。如何认识和理解《指令》对中药的注册规定《欧盟传统草药产品指令》(2004/24/EC)是在2001/83/EC指令修订而来的。2004/24/EC指令定义了传统草药产品、草药产品、药材和药材原料。《指令》(2004/24/EC...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药新药开发思路和发展方向的全面思考

    一、中药新药开发的思路  1.及充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向  1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中药:如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战(2)

    ...就是在这样的背景下出台的。如何认识和理解《指令》对中药的注册规定《欧盟传统草药产品指令》(2004/24/EC)是在2001/83/EC指令修订而来的。2004/24/EC指令定义了传统草药产品、草药产品、药材和药材原料。《指令》(2004/24/EC...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 金花清感方药效频遭质疑产权转让涉暗箱操作

    中药治疗甲流是否靠谱?“金花清感方”源自张仲景《伤寒论》中的名方“麻杏石甘汤”及明清温病学派的代表方“银翘散”,在这两种药方的基础上,又集中了多位中医专家在治疗甲流方面的临床经验以及政府投入1000万通过反复...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药,我们不能失去

    中药是我国几千年传统文化的结晶,是中华文化的瑰宝。几千年来,无数的中华儿女为中药事业贡献自己的聪明才智,为我们留下了一笔巨大的中药财富。我国加入WTO后,国外对中医中药的种种限制已经逐步放宽或被取消,大量...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 一家国内制药企业的“出走”经验

    ...素综合考虑的。比如绿叶制药于2007年向美国FDA申报了由中药红曲制成、具有自主知识产权的植物降脂药血脂康,目前该药正在美国开展二期临床试验。根据美国Tufts大学2000年的研究数据,美国FDA批准的每一种新药平均研发费用...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药变洋药怪圈:中国土地上进口中国药材

    ...常有希望成为这类新药。特别是肾参为单味药材,能解决中药难以控制质量的问题,一旦产品上市,其社会效益和经济效益都非常可观。然而,作为肾参的发明人,黄寰心中却常有“隐痛”,因为在2003年由于资金问题,当地政...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 吴小璐等:日本汉方药专利保护战略对我国的启示

    ...如安中散、芍药甘草汤等。不保护以原药用植物为原料的中药复方。日本汉方医学起源于我国古代中医学。日本民众具有服用中药的传统,目前日本汉方制剂的品种有20000多种,被收载于医疗保险药价目录中的方剂已达233种。日...

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  • 关于药品注册检验报告事宜的通知

    ...○进口药品申报阶段○临床○生产○补充申请注册分类○中药○化学药品○治疗用生物制品○预防用生物制品□补充申请:□其他:剂型(仅限一剂型)规格(仅限一规格)申请人样品来源○抽样○送样通知检验日期检验用标准物...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 举证难阻碍中药在欧盟注册——国内专家建议欧盟延长中药简化注册过渡期

    ...欧盟传统草药注册指令》(下称《指令》)看上去为我国中药出口欧盟提供了取得合法身份的机会,但其苛刻的条件却让诸多国内中药企业“望洋兴叹”。由于无法举出在欧盟安全使用15年的证据,在经历《指令》实施3年多的过...

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