...ngcottWilliamsWilkins,Philadephia,1999.12、中华人民共和国国务院.中华人民共和国药品管理法实施条例.Aug.2002.13、国家药品监督管理局.药品注册管理办法（试行）.Dec.2002.14、《药品注册的国际技术要求—质量部分》，ICH指导委员会，人...
词条法规文件...体系；严格贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在“十一五”期间初步形成完整的食品药品安全法律法规体系。进一步深化行政审批制度改革，创新审批方式，规范审批程序，推...
医药产业药品天地；药界风云；动态...民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条药品的进口备案...
词条法规文件...并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监...
词条法规文件...例如缺少对照、样本量很小、对‘有效’界定不清。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》后，...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质...
词条部门规章...出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。 三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检...
词条法规文件...择采购品种。3.按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗机构药事管理办法》等法律法规的有关规定验收、储存、使用药品。4.基层医疗卫生机构要加强医务人员的培训和考核，推...
医药产业医药经济；招标采购...进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条 进口药材申请与审批、登记备案、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规