...如何改进优化我国药品审批效率；国家实施“仿制药质量一致性评价”与医药企业的应对之策。SOHU高端访问SOHU健康频道以及相关媒体，人物专访，与主论坛同步进行，媒体访谈间12:30～13:30论坛组委会招待午餐；地点:酒店一楼...
医药产业医药经济；营销...未来将面临两道坎，一是新版GMP推进实施，二是仿制药的一致性评价。”林建宁指出，这将使得资金实力、销售规模以及技术瓶颈无法突破的企业面临巨大压力，被兼并或者自然淘汰，资本重组加速，使得行业集中度提升的趋势...
医药产业医药经济；分析与评论...能够有效地控制产品的质量，保障药品稳定性和批次间的一致性。呼唤对接2011年11月，首都“十病十药”项目新药“止渴养阴胶囊”在北京同仁堂正式投产。这是北京2010年启动的针对艾滋病、乳腺癌、肿瘤、冠心病等十种重大...
医药产业医药经济；中医药行业...记录、批检验记录，核实委托方为受托方提供生产工艺的一致性，同时核实受托方是否按照委托方提供的工艺规程进行生产，委托方是否对生产质量管理过程中产生的偏差进行分析、纠正。（5）根据委托生产协议履行双方权利...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...销规划不同于企业战略，更不同于营销方案。企业战略是一致性的市场营销方向，营销方案是一系列的动作构成，而营销规划则应承上启下，将战略规划具象化、可视化，找出问题所在和发力点，在市场突破口以“牛刀杀鸡”的...
医药产业医药经济；营销...科技含量；2.全面提高产品的质量标准，确保产品质量的一致性和稳定性，企业要高度重视消费者对产品的功能诉求，提高消费者对企业和产品的信任度，提升品牌的知名度；3.把握产业特点和市场特点，按照消费需求细分市场...
医药产业医药经济；分析与评论...面评价。第十三条仿制药注册申请应根据其与被仿品种的一致性和可控性进行综合评价。第十四条已上市产品的补充申请应根据其变更类别而进行针对性的审评。第十五条对技术审评完成后，须开展样品生产现场检查和样品检验...
医药产业医药经济；招标采购...评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性；缩小新药的范围，除非有创新，改剂型药不能领取新药证书等措施来规范药品审评审批程序。(责任编辑：王乐羊)[我来说两句]作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...业绩和估值上面临压力。药品注册审评制度改革、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等政策的推进，将考验企业的研发实力，具备扎实创新能力的企业有望取得优势，药品市场格局将重新划分。对器械公司而言，...
医药产业医药经济；分析与评论...突出客观标准，大型企业将会获得更大的机遇。13、质量一致性评价、创新成为新要求本轮方案中，各省按照国家文件要求均将质量一致性评价纳入技术标评审和质量分层的依据，这是前所未有的。虽然目前依然没有一个厂家和...
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