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  • 药监系统抗震救灾总动员赈灾捐款无偿献血

    ...调运医用大输液、碘伏、双氧水、医用酒精、无菌棉签、一次使用无菌注射器及输液器、头孢类注射剂、氧氟沙星注射液、安乃近片、成人APC片、抗病毒颗粒、甘露醇、医用胶布、绷带、止血敏、庆大霉素针剂、琥乙红霉素片...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局关于医用物理降温仪等产品分类界定的通知

    ...烧患者进行冷敷物理降温。作为Ⅱ类医疗器械管理。二、一次使用自体细胞采集器:产品包内配有酶溶液和冲洗液、无菌手术器械(手术刀和注射针)及驱动装置。用于分解取自患者的细胞,并收集这些细胞重新用于患者自体...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 陕西省政府将食品药品安全纳入全省“十一五”整体规划

    ...。力争2010年前实现医疗器械计划性抽检不合格率低于3%,一次无菌医疗器械使用后毁形率达100%。四是深入推进农村药品“两网”建设。巩固“两网”建设成果,紧密结合、配合新型农村合作医疗制度改革,积极协助地方政府...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏省食品药品监督管理局部署2007年医疗器械监管工作任务

    ...整改的处理决定。五是不断探索监管新方法,对省内49家一次使用无菌医疗器械产品生产企业进行全面体系考核检查,组织开展“一企一档”日常监管档案交叉检查等。六是加强队伍建设,组织开展医疗器械法规、标准和专业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

    ...事件报告中,报告数量排名前五位的无源医疗器械分别为一次使用输液器、宫内节育器、一次使用无菌注射器、角膜接触镜和留置针,占总报告数的38.62%。报告数量排名前五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、电子血压计...

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  • 如何做好医疗器械监管工作

    ...督检查的重点品种有:进口医疗器械,植入性医疗器械一次无菌医疗器械产品。江西省景德镇市食品药品监管局王张明文章属学术性探讨,除法律法规具体规定外,不作为执法依据。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年海南省政府采购中心关于海南省疾病预防控制中心疫苗及注射器招标公告

    ...甲型肝炎减毒活疫苗78000支G140.1ml自毁型注射器81750支H151ml一次无菌注射器1630000支H162ml一次无菌注射器180000支H4、简要技术要求或招标项目的性质:“详见用户需求书二、投标人资格要求(投标人必须具备以下条件并提供...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 衢州市药品安全专项整治工作取得阶段性成果

    ...了注射用甲氨蝶呤、无批准文号和假冒批准文号的药品、一次使用无菌医疗器械、医疗机构骨科植入类产品、助听器、隐形眼镜、易制毒化学品等专项检查工作。二是加大“治”的力度,实行重点企业重点监管,向注射剂生产...

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  • 江苏省食品药品监督管理局进一步明确加强食品药品监管八项举措

    ...例》、《江苏省食品安全条例》立法进程,启动《江苏省一次使用无菌医疗器械管理办法》调研工作。八是坚决贯彻从严管理的方针,真正建设一支恪尽职守、业务精湛、作风优良的干部队伍。把加强机关作风建设与深化文明...

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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...床上定量检测细菌内毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、一次使用可吸收固定夹:由聚乳酸制成。产品预期用途:用于腹腔镜下无张力疝修补。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。七、高温灭病毒面具:包括过滤装置...

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