浙江省《医疗器械经营企业许可证》注销企业公示名单(浙江省食品药品监督管理局关于注销医疗器械经营企业许可证的公示[2007年第6号])序号许可证编号单位名称产品范围开始时间结束时间1浙药管械经营许零(杭)20030006号...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...应当前市场形势。三、“保健品”的概念不清当前药品、医疗器械和食品有明确的概念和一套相对完整的法律法规以及标准体系,但介于药械和普通食品之间的各种具有人体保健功能、不以治疗疾病为目的的“保健品”却尚未形...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊摘要:医疗器械作为医院的硬件组成部分,已成为日常医疗工作过程中不可缺少的部分,极大地推动现代医学科学的发展和进步。然而在现实医疗工作中,由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障,给...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第1期...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前注册管理中遇到的具体问题,经研究,对企业申请医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
词条法规文件;医疗器械...。第三条本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处,各医疗器械检测中心: 国家标准GB8368《一次性使用输液器》和GB8369《一次性使用输血器》(征求意见稿)已完成(具体内容见我局网站),请组织有关人员讨论。如有意见...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...苏省无锡市食品药品监督管理局组织开展了国家重点监控医疗器械品种生产企业专项检查。主要针对辖区内生产一次性使用无菌输(注)器具、麻醉包、骨科植入物、白细胞过滤器的11家生产企业进行专项检查。检查的重点包括...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备福建省食品药品监督管理局加强医疗器械生产整治,把专项整治与日常监管结合起来,进一步完善日常监督机制,创新工作方法方式,扎实有效地开展日常监督工作,特别注重生产环节的源头治理,抓住保证产品质量的重要环节...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备