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  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...机化的日期。(二)病史:对于每个新的研究人群,应在指定数量的患者中收集可能会影响主要器官功能的疾病(如肾衰、肝功能不全、心脏疾病)的基线信息。这些数据能够帮助确定患者的部分不良反应是否是由某些疾病所导...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...完善的教育培训和考核制度。(七)在每项实验开始前,指定项目负责人,试验过程中确需更换项目负责人时,应记录更换的原因和时间,并保留相关记录。(八)审查、批准实验方案、标准操作规程、结果或报告。(九)指定...

    词条
  • 上海市生猪产品质量安全监督管理办法

    ...、消毒。第十四条从外省市运输生猪进入本市的,应当经指定的道口接受检查。道口动物卫生监督人员应当查验生猪检疫证明和畜禽标识,并记录采购、运输的相关信息。经查验符合规定的,道口动物卫生监督人员应当在生猪检...

    词条
  • 医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)

    ...任观察员协助检查。第七条现场检查前,检查组成员应到指定地点集中,统前往被检查的医疗器械生产企业。第八条现场检查实行检查组长负责制。检查组长要组织检查组做好下列工作:()向被检查企业出示飞行检查任务...

    词条法规文件
  • 高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法

    ...将病原微生物菌(毒)种、样本就地销毁或者送交农业部指定的保藏机构保藏,并将实验活动结果以及工作情况向原批准部门报告。第四章运输审批第十七条运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当经农业部或...

    词条法规文件;病原微生物
  • 餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法

    ...全监管信用信息档案。第七条地方食品药品监督管理部门指定有关部门或人员负责相关餐饮服务食品安全监管信用信息的管理。第八条支持和鼓励地方食品药品监督管理部门采取先进的技术手段建立健全餐饮服务食品安全监管信...

    词条
  • 人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)

    ...评估,开展机构内质控工作,并按要求将相关信息报送至指定机构。(六)建立健全人工智能辅助诊断技术应用后监控和随访制度,并按规定进行随访、记录。(七)采用人工智能辅助诊断技术的医疗机构和医师按照规定定期接...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 食品相关产品新品种行政许可管理规定

    ...相关产品新品种许可工作,制订安全性评估技术规范,并指定卫生部卫生监督中心作为食品相关产品新品种技术审评机构(以下简称审评机构),负责食品相关产品新品种的申报受理、组织安全性评估、技术审核和报批等工作。...

    词条法规文件
  • 肺结核门诊诊疗规范(2012年版)

    ...疗机构,应及时将肺结核可疑者转诊至当地卫生行政部门指定的结核病定点医疗机构进行诊断。二、肺结核治疗:()治疗地点的选择。:1.在非结核病定点医疗机构确诊的肺结核患者,应当转诊到当地结核病定点医疗机构进...

    词条诊疗规范;法规文件
  • 人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引

    ...管理。:1.应当对疑似或确诊患者及时进行隔离,并按照指定路线由专人引导进入病区。2.病情允许时,患者应当戴外科口罩;指导患者咳嗽或者打喷嚏时用卫生纸遮掩口鼻,在接触呼吸道分泌物后应当使用清洁剂洗手或者使用...

    词条词条;法规文件;传染病预防控制技术指南;传染病;人感染动物源性流感

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