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  • 新华制药通过新版GMP标准认证检查

    ...、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。本次认证的三个原料药产品已于2003年9月份获得GMP证书,此次进行的是证书到期后的重新再认证;一条片剂生产线是公司利用现有片剂车间预留区改建的片剂生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药GMP认证期限或延长粤6成多企业未通过

    ...前,按规定,国内所有中药饮片企业必须通过GMP强制许可认证。如今认证大限已过,不少未通过认证的企业仍选择静观其变。广东省食品药品监督管理局的数据显示,全省的中药饮片企业共154家,占全国1100家中药饮片企业总数...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知

    ...的通知》(国药管安[1999]261号)和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》(国药管安[1999]317号)的工作部署,在各省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称局药品认证管...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 广东省深圳市召开中药饮片GMP认证座谈会

    ...深圳市食品药品监督管理局召开全市中药饮片生产企业GMP认证工作座谈会,全市14家未通过GMP认证的中药饮片企业的负责人、质量及生产部门负责人等共30余人参加了会议。会上,深圳市食品药品监督管理局介绍了中药饮片GMP认...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 食品GMP认证体系数据保密处理要点

    附件九食品GMP认证体系资料保密处理要点一﹑为防止食品GMP认证体系专业执行机构(以下简称执行机构)有关人员未妥善保密处理食品厂商所提供GMP有关资料,以确保厂商权益,依据食品GMP认证体系实施规章第十九点规定订定本...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品GMP认证检评标准实施行业洗牌提速

    ...,常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实上,需...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2000多家药企GMP再认证医药行业洗牌提速

    ...,常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称“新《标准》”)于2008年1月1日开始执行,这就意味着新车间要按照新的检查标准,重新通过GMP认证检查,才能开工生产药品。事实上,需...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 时评:“GMP认证”不能代替质量监督

    ...企业,也刚刚投巨资通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看,人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而,接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件表明,对关乎百姓身家性...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 未通过GMP认证广东50家药企停产

    广东目前有50家企业因未在6月30日前通过GMP认证而最终停产,但市场并未因此出现供应不足、药品价格上涨等情况对于为数不少的药品生产企业来说,7月1日已成“生死大限”。根据国家食品药品监督管理局的规定,2004年7月1日...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • GMP认证“后遗症”令众多药企面临生存考验

    ...产品研发缓慢今年7月1日,GMP(药品生产质量管理规范)认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产,但通过GMP认证的企业,前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改造后扩大的产能填满,在...

    医药产业行业资讯;业界动态

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