...015年底，全省所有药企都将完成新GMP（药品生产质量管理规范）认证。扶持医药产业发展据了解，药品GMP标准即药品生产质量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，把药品生产过程中的不合格的危险降低到最...
医药产业医药经济；企业观察...监督管理局了解到，已有25家获得了GMP药品生产质量管理规范认证。青海省食品药品监督管理局局长郎国清表示，自2001年以来，青海省积极实施GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GAP中药材生产质量管理规范认...
医药产业医药经济；企业观察...题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。边振甲说，现行标准已经试行了8年，为规范药品生产企业的GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批准文号管理。”中智药业副总经理兼总工程师成金乐日前在接受《医药经济报》记者采访时表示。需要注册准入制“中...
医药产业医药经济；中医药行业继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...建立了适合新版GMP要求的体系构架，同时严格按照新版GMP规范开展现场改造、软件升级等工作，通过完善GMP各要素的管理要求和生产质量管理流程，达到了新版GMP的各项标准。新闻背景：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写...
医药产业医药经济；企业观察...上GMP发展需要，我们必须加强对制药设备的产品标准化、规范化工作，促进制药设备行业的技术进步。国家经贸委所属的制药机械技术中心站和制药机械检测中心共同组建的“制药机械GMP评审委员会“，已于两年前开展了对制药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...律停止生产。长期粗放型生产的中药饮片，能否如愿走上规范化生产的快车道？这样的强制规定对中药饮片企业、中医医疗机构和患者各有哪些影响？记者日前采访了中药饮片企业、中医医疗机构负责人以及一些患者。提高行业...
医药产业医药经济；中医药行业...策，但从目前来看，需要在实践中不断加以改革和完善。规范化监管任重道远，推广规范化监管只有起点，没有终点。监管更趋严格根据《药品管理法》明文规定，药用辅料本身并非药品，不完全受到药品法律规范的约束，但与...
医药产业药品天地；药界风云；动态...调整和转型新的发展阶段。2012年以来，面对更加严格和规范的市场环境，新版药品生产质量管理规范（GMP）的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求，推动了行业集中度进一步提升。同时，药品质量的提高...
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