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  • 中药饮片企业成大输家年中或现药企并购高潮

    ...药饮片企业约有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在进入2016年仅半个月时间,国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据:1/4...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新修订药品GMP认证和药物创新全面推进

    ...卫生部四部门共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP剑悬头上药企或将掀起新一波并购浪潮

    虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点,无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 上海市力推新修订药品GMP认证工作

    ...为了保障认证工作的科学公正,上海市局制定了《上海市药品生产质量管理规范检查员管理暂行规定》,进一步加强对GMP检查员的管理,坚持用严格、统一的认证标准进行认证检查。市局纪检监察部门还将对新修订药品GMP认证全...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP认证期限为年底无菌药企GMP认证进度迟缓

    对无菌药品生产企业,2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)所设定的认证期限是2013年年底,但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道,截至今年1月,全国1319家无菌药品生产企业,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新GMP的经济账无菌药企GMP认证进度迟缓

    对无菌药品生产企业,2011年3月1日起实施的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)所设定的认证期限是2013年年底,但相关认证进度却难如人意。卫生部下属《健康报》近日报道,截至今年1月,全国1319家无菌药品生产企业,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP后遗症:中国药企负债高达4000亿元

    ...988年,根据《药品管理法》,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(1988年版),作为正式法规执行。1992年,卫生部又对《药品生产质量管理规范》(1988年版)进行修订,颁布了《药品生产质量管理规范》(1992...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局收回金珠金陵两家药企GMP生产证书

    ...制药厂日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全面整治药品市场秩序专项行动中,国家食品药品监督管理局派出检查组,对四川康定金珠...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2011年国家食品药品监督管理局关于药品GMP证书延续有关事宜的通知

    ...理局(药品监督管理局):按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号,下称《实施通知》)要求,现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

    ...卫生部四部门共同制定并即将出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,从兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等方面,明确鼓励和引导药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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