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  • 药企5年不达标将停产

    新版药品生产质量管理规范3月1日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京2月12日电国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 未通过GMP认证同仁堂保健品厂停产药品

    7月2日,“药品生产质量管理规范”(简称GMP)强制认证执行第二天。位于北京崇文区西打磨厂46号的北京同仁堂(资讯行情论坛)营养保健品厂显得冷冷清清,办公室本就不多的工作人员各自看着报纸。7月1日,这个有着近20年历史的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知

    ...促进今后GMP认证工作的更好开展,我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安[1999]261号)精神,将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 广东中药饮片企业迎来GMP认证最后大限

    ...年,中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限,根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产,未...

    医药产业医药经济;要闻
  • “齐二药事件”暴露我国药品管理规范问题

    ...cturingPractice的缩写,中文的意思(对于制药行业而言)是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求,形成一...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 新版药品GMP实施进入倒计时

    全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会13日在山西省太原市举行。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力表示,新修订药品生产质量管理规范实施已进入倒计时,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP提高行业准入门槛武汉药企将掀并购潮

    本月开始,被称作“史上最严”GMP(即《药品生产质量管理规范》,简称新版药品GMP正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛,武汉药品企业将面临怎样的考验?市民用药更安全GMP,即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 江苏出台药品GMP、GSP认证检查管理暂行规定

    为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定,切实加强党风廉政建设和制度建设,保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”,近日,江苏...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健食品的GMP时代

    ...高产品质量,保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容,也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容,但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2012年江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于加强《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作的通知

    ...食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于加强《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作的通知各市食品药品监管局,各直属(派出)单位:现将国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产质量管理规范(20...

    医药产业医药经济;招标采购

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