...的服务。针对极个别企业出现的因实施GMP改造而放松现场管理的问题，该局把认证改造与现场管理结合起来，严格生产管理，并加强驻厂监督，及时发现问题，切实保证药品质量安全。对企业在认证过程中普遍面临的资金不足和...
医药产业药品天地；药界风云；GMP安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知（皖食药监安〔2012〕151号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：现将《2012年药品跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请...
医药产业医药经济；招标采购...违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠制药有限责任...
医药产业医药经济；要闻近日从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国已经开始对GMP检查方式做重要改革，即由过去的按剂型、类别检查改为按品种检查。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲解释说，过去的药品GMP检查，主要是以剂型...
医药产业医药经济；要闻...者了解到，仅有部分专业人员能较为深刻地理解GMP，质量管理和控制人员与生产规模不相匹配，已影响到质量体系的有效运行。此外，缺乏培训也是新版GMP落实的一大掣肘。上述企业人士表示，很多企业的高管很久未接受药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...深化细化对高风险企业的监督检查，促进企业进一步加强管理，严防企业造假，上海市局专门成立了“上海市推进新修订药品GMP实施工作领导小组”，由局党委书记王龙兴、副书记阎祖强担任组长，负责GMP实施工作的总体部署和...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...苗生产厂家31家，血液制品厂家17家。通过GMP的严格控制管理，有助于保证血液制品的质量。血液制品目前的厂家虽然多，但人血白蛋白还是供不应求，最主要的原因非生产产能，也非GMP的限制，而是在于供应的血站较少。对于...
医药产业药品天地；药界风云；GMP众所周知，在中国医药行业发展过程中，医药工程设计与管理工作是非常重要的，医药工程设计行业作为制药企业通过GMP认证的硬件把关者，对整个医药产业水平的提升起着重要作用。用中国医药集团联合工程公司高级顾问孔震...
医药产业医药经济；分析与评论神威药业日前正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP审核，获得了澳大利亚GMP认证证书。神威药业于今年1月申请进行澳大利亚GMP认证，于7月26日接受澳大利亚药品管理局GMP认证检查官为期四天的现场检查，涉及颗粒剂、片剂...
医药产业医药经济；企业观察...控制体系需要围绕这些要点来进行设计。国家局药品认证管理中心曾对申请新版GMP认证的大容量注射剂企业现场检查发现的缺陷项进行了统计。结果显示，质量控制与质量保证类缺陷最多，约占总缺陷比例的24%；其次为设备和文...
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