...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...员的思想与认识，按照今年工作计划，国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”，宣传药品GMP方面的政策与要求。经收集历次GMP培训班、研讨班上企业代表所提出的共性问题，药品安全...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；要闻...对软件和人员的要求多。这是因为，在FDA（美国食品药品管理局）看来，从根本上来说，药品的生产质量取决于操作者的操作，因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。通读中国和美国的GMP具体内容后可以发现一个很...
医药产业医药经济；知识产权...标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负责人表示，随着整顿和规范药品市场秩序工作的不断深入，监督实施药品GMP工作的深入开展，原GMP认证检查评定标准越来越显示出不完善、不合理的问题，存...
医药产业医药经济；分析与评论为了巩固业已取得的成果，不断提高公司管理水平，哈药集团三精制药有限公司日前组织了一次全公司范围的GMP培训，以便让全体员工坚持用GMP标准规范企业的产品生产，提高产品质量。这次培训紧密结合该公司的生产实际，具...
医药产业药品天地；药界风云；动态...出席央视“3.15晚会”新闻发布会时，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标（地方标准）升国标（国家标准）和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业有限公司，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂）。通过新版GMP认证现场检查标志着辰欣药业药品质量管理又上了一个新的台阶，为公司健康、良性的发展奠定了坚实的基础，同时也提高了其在整个医药行业的地位和声誉。辰欣药业是一个具有较强新药科研开发能力的综合...
医药产业医药经济；企业观察...出席央视“3.15晚会”新闻发布会时，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标（地方标准）升国标（国家标准）和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业有限公司，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...司、佛山市诺健中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品GMP证书》。四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻