...现场检查，EDQM专家组对先泰公司的生产、质量、物料、文件、培训等方面进行了为期3天的严格检查。该公司质量管理部对专家组检查中提出的建设性意见进行整改并及时予以回复，一次就得到了专家的认可。先泰公司通过推行...
医药产业医药经济；企业观察新版药品生产质量管理规范３月１日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京２月１２日电国家食品药品监督管理局１２日发布了《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》。这一历经５年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，增强依法行政意识，认真组织学习贯彻药品GMP有关法规文件，加大舆论宣传力度，把监督实施药品GMP作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对本辖区药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，未进行改造者的生死存亡成为最大的疑问，而四部委的文件给出了明确答复：逾期未达标的生产线将一律停产。在政策高压下，深圳科兴生物总经理何询向记者表示，目前他们公司正在紧锣密鼓地进行新厂建设工作，总体感觉...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...内3家甲级设计院在重庆召开了《医药工程建设项目设计文件编制标准》（简称《标准》）的启动会，而《标准》将结合国内医药工程建设项目设计市场现实情况进行编制。“我认为，拥有自己的行业标准，才能更好地与国际接...
医药产业医药经济；分析与评论...证照对话框中的“浏览按钮，弹出“选择要上载的文件对话框，在其中选定要上传的证照文件，点击“上传按钮，进行证照的上传（如下图）。③证件上传完成后，点击“预览按钮（见图九），可预览上传的证照（...
医药产业医药经济；招标采购...迅速开拓国际市场。获得USP确认所需时间相对要短，根据文件准备的情况，大约只要3个月至2年不等。这为企业抢占市场先机提供了条件，有利于迅速打开市场，成功上市，也是获得美国消费者信赖的一条途径。其次，有利于新...
医药产业医药经济；原料药国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...册问题《通知》规定：（一）对于已经取得药品批准证明文件（包括药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）和医疗器械注册证书且属于《办法》管理范围的产品，其药品批准证明文件和医疗器械注册证书继续有效。...
医药产业药品天地；药界风云；动态2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准，而且该标准有望在今年下半年出台，这...
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