...以下三种:1、基本药物;2、药品执行质量标准高于2010版药典标准的药品;3、进口药品。均必须提供有效期内省级药检机构或口岸药品检验机构出具的检验报告书(全检报告书)。问:因公司并购重组等原因,相关执照和证件在...
医药产业医药经济;招标采购...项。监管几乎处于盲区从今年10月1日开始执行的2010版《药典》,收载中药饮片标准822个。国家药典委员会中药标准处处长钱忠直指出,这是革命性的一步。药典首次明确了饮片的定义,“中药饮片系指药材经过炮制后可直接用...
医药产业医药经济;中医药行业...不得对药品的质量产生不良影响。孙会敏通过对比《中国药典》2005年版本与2010年版本中收录药用辅料的数量,进一步说明国家对药用辅料监管的重视:“2005年版本收录的药用辅料只有72种,而2010年的版本中已经增加到132种了。...
医药产业医药经济;分析与评论...不得对药品的质量产生不良影响。孙会敏通过对比《中国药典》2005年版本与2010年版本中收录药用辅料的数量,进一步说明国家对药用辅料监管的重视:“2005年版本收录的药用辅料只有72种,而2010年的版本中已经增加到132种了。...
医药产业医药经济;分析与评论...内外知名学者围绕质谱技术在中药分析中的应用、2010版药典介绍、DNA条码技术在药用植物鉴定中的应用、现代分析新进展、液质在代谢组学中的应用等多个学术问题进行了交流与探讨。《科学时报》(2010-7-19A2要闻)作者:郑原驰...
医药产业医药经济;中医药行业...罕见和特殊病种且无替代品的药品、血液制品(按2005版药典血液制品目录)、政府定价的廉价普通药品(原则上同时具备以下条件:最小使用单位价格0.5元以下;按药品说明书最大用量、最多用药次数,日用药额在3元以下)等...
医药产业医药经济;招标采购各相关药品生产企业:国家局已根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订。请相关企业按“关于修订部分非处方药品种说明书范本(国食药监注【2010】449号)要求,登陆国家局网站查询范...
医药产业医药经济;招标采购...查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。根据《中国药典(2010版)》有关规定,考虑到眼用制剂的特殊性,特规定:眼内注射液,眼内插入剂,供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...型(2010年基药第2期)的请示收悉。鉴于中华人民共和国药典(2010年版二部)已将“硝苯地平胶丸的药品通用名修订为“硝苯地平软胶囊,剂型“胶丸剂修订为“软胶囊剂,经研究决定,从收文之日起,同意上海东...
医药产业医药经济;招标采购...反映出中国在药品质量控制方面仍存很多问题,2010版《药典》中就有个别中药产品质量标准低于欧盟的需求标准。河北药都制药集团董事长李晓恩认为,不应对欧盟市场轻言放弃。国内中药提取物生产企业可根据欧盟市场需求...
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