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  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述:本指导原则是对申请人向国家食品药品监督管理...

    词条法规文件
  • 医疗机构管理条例实施细则

    ...公用设施情况;(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;(四)占地和建筑面积。第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导注册申请人对流行性...

    词条
  • 医疗机构药品集中采购工作规范

    ...纠风、发展改革(物价)、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理等部门组成。药品集中采购工作领导机构负责制定本省(区、市)医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法,并监督执行,研究药品集中采...

    词条法规文件;工作规范
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...hǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品的技术审评工作,帮助审评人员...

    词条法规文件
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)》由国家食品药品监督管理局于2012年2月24日国食药监械[2012]63号发布。本标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年—2010年)基础上,以医疗器械国家...

    词条
  • 牛黄上清丸

    ...情请咨询医师或药师。贮藏:包装:有效期:出处:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

    词条中医学;方剂;中成药;中药学;通便;清热祛风;清热泻火;散风止痛;方剂学
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...hǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段...

    词条法规文件
  • WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

    ...国药典(2015年版)》中纯化水的要求。4.4其他原料:为食品级或化学纯或符合药典规定的原料,符合国家有关规定,不得使用工业级。4.5禁用物质:不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。5技术要求...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 集中隔离点设计导则(试行)

    ...人员规模合理确定。应采取措施避免噪声、油烟、气味及食品储运对其他区域造成干扰。2.15卫生通过区附近宜设置运送工作人员及物资车辆的停靠场地。应综合集中隔离点规模、管理流程、工作人员通过卫生通过区消耗时间等...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件

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