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  • 国家药监局发布:《保健食品产品技术要求规范》

    编者按:2010年10月22日,国家药监局印发了《保健食品产品技术要求规范》,国家药监局负责保健食品产品技术审评工作,并将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。该规范自2011年2月1日起施行。关于印发保健食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 浙江部署保健食品化妆品监管工作

    浙江部署保健食品化妆品监管工作三年内全面建成省市县职责明确的监管责任网本报讯记者连待待戴正聪发自浙江近日,浙江省食品药品监管局下发了《浙江省保健食品化妆品质量安全工程(2013-2015)实施意见》(浙食药监保〔...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 注册管理趋严格完善药用辅料管理制度呼声渐高

    ...书等相关证明性文件,上市后变更药用辅料也必须向国家食品药品监管局(下简称国家局)提出补充申请。虽然我国对药用辅料实行注册管理,但还未出台单独的规章,唯一的审批依据是2005年印发的《关于印发药用辅料注册申...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械流通监督管理办法(草案)网上征求意见

    ...为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监管局根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,起草了《医疗器械流通监督管理办法》(草案)。草案规定,医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “药品”、“保健品”将不能挂“食准字”出售

    东亚讯(记者赵宇)近日,国家拟再出台一系列有关保健食品生产、销售、宣传等方面的新管理办法,以进一步整顿和规范保健食品生产经营和市场秩序。这些正在征求意见的新规一旦实施,打着“食字号”的“药品”或“保健...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 观点:为保健食品设置“企业门槛”叫绝[梁晓青]

    2012年8月15日,国家药监局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》提出了创新思路:通过设置企业进入的门槛,对尚不能用作保健食品原料的“冬虫夏草在保健食品领域的开发利用上给予了出路,这对于创新保健食品...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新规或使“保健食品”消失药状食品误导消费

    ...饮食营养、保健意识的追求不断增强,有企业生产的普通食品以片状、粉状、胶囊和口服液等形式存在。专家表示,这将暗示消费者其具有不错的保健功效甚至药效,对消费者进行误导,损害消费者的知情权及选择权,对消费者...

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  • 医药企业热盼的委托加工即将迎来春天

    ...年年初在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司司长边振甲发布了一条令业界振奋不已的消息。药品安全监管司拟定的有关适度扩大药品委托生产范围的初步方案,被此次会...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医药企业们热盼的委托加工即将迎来春天

    年初在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司司长边振甲发布了一条令业界振奋不已的消息。药品安全监管司拟定的有关适度扩大药品委托生产范围的初步方案,被此次会议...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国亟须建立药品上市许可人制度

    ...源没有得到很好的整合、不仅加大了社会成本,还加大了食品药品监管部门药品注册审批、监管的难度和责任,与我国保持可持续发展、建立与发展市场经济的要求不相适应。审批资源遭遇浪费据统计,我国目前有176000张药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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