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  • 同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)

    ...质量和病历质量等。(七)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的同种异体皮肤移植所需医用器材。2.如移植物为国家食品药品监督管理总局批准的生物制品,医疗机构应当建立登记制度,保证可追溯,在患...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...ng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)...

    词条
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审...

    词条法规文件
  • 互联网药品交易服务审批暂行规定

    ...nxíngguīdìng《互联网药品交易服务审批暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年9月29日国食药监市[2005]480号发布,自2005年12月1日起实施。互联网药品交易服务审批暂行规定第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品交易...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条为加强药物临床试验生物样本分析...

    词条
  • 家庭托育点管理办法(试行)

    ...验或相关专业背景;(二)受过婴幼儿保育、心理健康、食品安全、急救和消防等培训;(三)身体健康,无精神病史;(四)无性侵害、虐待、拐卖、暴力伤害等违法犯罪记录。家庭托育点举办者同时是照护人员的,应当符合上...

    词条词条;法规文件;家庭托育
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...njiāndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局...

    词条法规文件;医疗器械
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    ...民共和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(国家食品药品监督管理局令第7号)同时废止。药品不良反应报告和监测管理办法...

    词条法规文件;管理办法
  • 干细胞临床研究管理办法(试行)

    ...干细胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015〕...

    词条部门规章;法规文件
  • 供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法

    ...港澳蔬菜的质量安全和稳定供应,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品...

    词条法规文件;管理办法

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