近日,国家食品药品监督管理局药品市场监督司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿),现公开征求意见。修改意见和建议可于2005年6月30日前书面反馈该司(电话:010-68313344转0909、0929或88388530;传真:010-883...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上指出,国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度,力争用3至5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,在...
医药产业药品天地;药界风云;动态...全性更新报告撰写规范》(以下简称《规范》)已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施,它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准,据此,药品生产企业可以按规范原则与要求...
医药产业医药经济;中医药行业...动“法律服务动车组”征集到的公众心愿显示,公众对于食品安全关注最高,心愿最多。全国人大常委会法工委、卫生部、国家质检总局三部委有关负责人近日在参与央视社会与法频道《法治心愿2008》节目录制时,现场发布多...
医药产业医药经济;要闻三新规征求意见稿密集出台,将进一步整顿保健食品国家拟禁产贴牌保健品绘图:陈健珊●南方日报记者欧志葵国内保健食品市场的乱象,终招致国家监管部门下决心重典整治。继今年国家食品药品监督管理局在全国掀起连续五...
医药产业行业资讯;保健品行业...部分名词术语的定义查看全文第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...实行分类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督记者21日从正在云南昆明召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到,针对当前保健食品市场存在的突出问题,监管部门将进一步提高保健食品准入门槛,确保产品质量安全。国家食品药品监管局保健食品化妆品监管...
医药产业行业资讯;保健品行业...理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局(FDA)1938年版的食品药品和化妆品法案(FDCA)将其管理延伸到医疗器械,并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备本报讯(记者洪雪)人参、灵芝能入保健食品,不能制成普通食品出售。认为销售的产品违法,王女士将北京永安堂医药连锁有限责任公司诉至法院退款。今天上午二中院通报,二中院终审判决永安堂退还货款3784元。2009年10月30...
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