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  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...性系列号。4.1.3数据公布制造商应在随机文件中公布下列参数标称值:①每一个治疗头或附加头额定输出功率、有效辐射面积、波束不均匀性系数RBN、波束类型、波束最大声强。②声工作频率。③每一种调制设置调制波形...

    词条法规文件
  • 中药注射剂:瑕不掩瑜仍需雕琢

    ...化在线检测技术,对药材提取、浓缩、纯化等各项工艺参数实行了严格控制,避免了人为操作误差,提高了药品质量稳定性均一性。近年来,很多企业还相继采用了先进提取、过滤、检测等技术装备,使中药注射剂...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...论实验依据及验证资料。包括优化生产工艺主要技术参数,细菌(或者病毒)接种量、培养条件、发酵条件、灭活或者裂解工艺条件、活性物质提取纯化、对人体有潜在毒性物质去除、偶合疫苗中抗原与载体活...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 集束化捆绑式护理经口气管插管对呼吸机相关性肺炎的影响分析

    ...液湖,减少局部细菌含量。24h记录量性状,可为呼吸机参数调整提供一定参考。④早发性VAP多与口咽部定植气管插管时这些细菌被引入下呼吸道有关[7]。使用负压式刷牙能使冲洗液不断地循环流动、振荡、冲击,使寄...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第4期
  • 中药专利申请策略

    ...方法)进行定义,生产工艺应包括生产步骤、工艺条件、参数等。3.1.2复方(组合物)制剂发明点在组成(即配方)上,以多种中药为原料,按一定制剂工艺所生产制剂。常见以下几种情况:①新复方制剂。该申请发明点在于...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 医院医疗设备管理要点

    ...了解产品厂家、牌号、型号、技术性能与同类产品比较参数、本地现有情况、市场价格、运输条件、交货速度等。2、选择评价仪器要注意问题(1)适用与效用:选择设备以满足医、教、研需要为准,再先进设备不具备...

    医药产业医药经济;管理
  • 新生儿呼吸机相关性肺炎的病原菌及耐药性分析

    ...机械通气期间根据其原发疾病血气分析结果调节呼吸机参数,使动脉血氧分压二氧化碳分压维持在正常范围内。并加强呼吸道管理,如翻身、拍背、吸痰、气道冲洗等。  1.4标本采集与病原及其药敏检测在机械通气48~72h...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...标关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求,为工艺验证顺利进行奠定基础。当影响产品质量主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,应进行...

    词条法规文件
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...随机误差可控,且准确清晰地描述了测定一个或多个性能参数检测方法,可用于评估其他检测方法性能。3.2:比对方法comparatormethod用于评估新系统方法,包括参考方法或已获得药监局批准商品化方法。3.3:接种物浓度in...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 血站实验室检测结果异常原因及对策

    ...验结果明显差异。控制拖带现象应从三个方面考虑:(1)参数设置不当;(2)仪器维护保养不良;(3)样本处理不规范等。发现检测结果出现拖带现象应认真分析,不可贸然下结论。根据工作经验来分析辨别拖带真伪,提高检测结果...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期

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