...ⅧN),遗留残渣减去铜的理论计算量后,不得超过0.1%。重金属取本品用等离子体发射光谱法测定,除铜离子外,其他重金属含量不得过0.05%。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...药典90年版二部附录19页第三法)特性粘数应为17.0~25.0。重金属取本品10g,置坩埚中,蒸干,依法检查(中国药典90年版二部附录51页第二法),含重金属不得过千万分之十五。异常毒性取本品1ml,加生理盐水稀释至10ml,依法检...
词条...国药典1995年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分....0%。炽灼残渣:不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧN)。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之五十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
词条四环类抗生素...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过1.0%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中约含异...
词条氨基糖苷类抗生素...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
词条抗肿瘤药...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之五。含量测定:照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)...
词条药用辅料;润滑剂;软膏基质...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。残留溶剂:乙醚、乙醇与丙酮:取本品约0.3g,精密称...
词条喹诺酮类抗菌药...检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN)遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...中国药典2000年版二部附录VIIIN),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIIIH第二法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分