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  • FDA:接受MSD雷特格韦/拉米夫定固定剂量复方药物NDA

    ...东正在寻求FDA批准150mg拉米夫定/300mg雷特格韦联合其它抗逆转录病毒(ARV)药物用于成人、青少年(16岁及以上年龄)及儿科患者(6至16岁,体重至少30kg)HIV-1的治疗。雷特格韦目前在美国以ISENTRESS为商品名上市。雷特格韦目前有几...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • AHF:默克在泰国的降价不应该以停止生产仿制药做条件

    ...ation,AHF)6月6日称赞了默克公司(Merck)在泰国提出的抗逆转录病毒药物依非韦伦(efavirenz)(美国境外商品名:Strocrin)降价的决定,但斥责了该跨国制药公司以泰国政府撤回2006年11月份发出的允许该国生产、进口仿制的依非...

    医药产业医药经济;环球
  • 药典会病毒类制品专业委员会会议纪要

    ...残留量(ELISA)测定法的再验证中检所疫苗三室2007年底前逆转录病毒检测方法的再验证中检所疫苗一室、成都生研所2007年底前肾综合征出血热灭活疫苗鉴别试验的建立中检所疫苗一室、长春生研所、杭州天元及无锡罗易公司2008...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 葛兰素史克将在中国生产削价抗艾滋病药物

    ...的患者来说,它是显著延长艾滋病患者寿命的最新一代抗逆转录病毒药物之一。ViiV是GSK与美国制药公司辉瑞和日本盐野义合资组建的公司,GSK持有80%股权。ViiV以较低价格在发展中国家销售其药物,以应对制药企业过去受到的批...

    医药产业医药经济;环球
  • 专家坦言:彻底治愈乙肝尚无特效药

    ...CCCDNA的药物尚未发现。HBV容易变异HBV是逆转录病毒它利用自身的DNAP复制但这种酶没有自我校正作用在复制过程中,每年核苷酸的代替率高达2.1x10-4/nt,当机体免疫系统对己感染的野...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 印尼放开HIV药物专利授权7种治疗药专利权

    ...印尼政府可以强制采取措施,“以满足对抗病毒药物和抗逆转录病毒药物的迫切需求”。印尼是东南亚最大的经济体,该国目前有大约31万人感染HIV。根据联合国艾滋病规划署网站2009年的统计数据,在15~49岁年龄段的人口中,HIV...

    医药产业医药经济;环球
  • 美医用材料研发上演“加速度”

    ...保护自己不受HIV感染。”Kiser说,他希望将这种凝胶与抗逆转录病毒制剂结合,从而起到进一步的保护作用。南非艾滋病研究项目中心(CAPRISA)主任SalimKarim表示,如果这种凝胶被证明可以有效防止HIV在人类的传播,它对女性保护自...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国建成亚洲第一家医用级动物供体培育中心

    ...不可预见和控制的风险。特别是一种名为PERV-C的猪内源性逆转录病毒,对异种移植成败影响极大。为此,各国专家经反复讨论,最终确定了15种供体中绝对不能存在的病毒。几年前,全球能提供这种符合要求的“安全猪”的,仅...

    医药产业医药经济;要闻
  • 人类基因治疗产品首度叩开欧洲大门

    ...免疫功能缺陷症基因治疗的临床试验,因为治疗中使用的逆转录病毒载体激活了细胞癌基因(LM02),使其中一位受试者出现血癌样疾病。事实上,Glybera最初从人用医药产品委员会(CHMP)和欧洲医药机构(EMA)先进治疗委员会(...

    医药产业医药经济;环球
  • 百时美施贵宝公司和MedivirAB宣布进行全球性合作以开发和销售用于治疗成年人HIV-1感染的MIV-170药物

    ...核苷类逆转录酶抑制剂(或NNRTI)MIV-170。该药物将作为抗逆转录病毒药物配方的一部分用于治疗成年人HIV-1感染。双方的协议中包括,百时美施贵宝公司向Medivir预先支付的750万美元首付款。Medivir还将在这次合作中获得总计约9700...

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