...反应是透析器最严重的不良反应之一，必须从生产工艺及过程控制来保证防止热原物质侵入产品，同时要采用批批检验的方法检测可能出现的热原物质。7.透析器的灭菌方法及残留物的安全性评价极为重要，不仅不同材料需采用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方针。药品质量管理体系涵盖产品研发、物料管理、生产过程控制、产品检验、产品流通等环节，涉及质量控制与质量保证、药品发放与召回、自检等。众生药业坚持以高标准来严格控制产品质量。比如复方血栓通胶囊，为达到...
医药产业医药经济；企业观察...生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品说明书完善等。张伟表示，通过以上措施全面提高延长保护期门槛，将促进中药保护品种质量和水平的不断提高，...
医药产业医药经济；中医药行业...型的企业更应重点自查，严格把住药品生产物料关、生产过程控制关，切实承担起“企业是药品安全第一责任人”的责任。国内药品质量管理，有喜有忧作为国内医药行业最权威的QC管理交流平台，全国医药行业QC活动及成果一...
医药产业医药经济；分析与评论...工业务带来的影响仍不明朗，因此拒绝了记者采访。生产过程控制待完善目前，广东省内通过新版GMP认证的委托加工企业仍然较少，但缘于广东省向来是委托加工产业大省，吴齐生特别提醒检查员和企业要高度重视委托生产与委...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...手段上，由于GMP和传统管理的思想观念不同，反映在生产过程控制方面同样存在着本质上的区别。传统管理的思维方式是“不让不合格品出厂”，因此生产管理的重点是把好最后一道关；而GMP理念则是“不生产不合格品”，其强...
医药产业医药经济；要闻...药材生产完全依靠药农及相关生产单位，对于药材品质的过程控制不到位，而大量使用农药、化肥，加上工业污染的加剧，原药材中有机氯、有机磷等有害物质残留及重金属严重超标，使部分药材不仅药效降低，而且还会对人体...
医药产业医药经济；中医药行业...括主导产品都具有多年的生产历史，生产工艺十分成熟，过程控制十分严格，好象已没有节能减排的潜力可挖。但是该集团从贯彻落实科学发展的高度出发，思想上高度重视，全员参与，紧紧依靠科学，加强管理，大搞技术改进...
医药产业医药经济；企业观察...的机会将产品销售到全球各个国家和地区。2.内部操作和过程控制随着更多地使用联网信息技术和系统集成技术，公司内的通信和协作将改进；将更多地使用自动化制造技术，为集成外部数据和内部操作提供更大的机会，如企业...
医药产业医药经济；营销...品注册现场核查工作时，重点加强对原辅材料来源、生产过程控制和质量检验等环节的检查。为贯彻落实国家局《药品注册现场核查管理规定》，加强药品注册现场核查，确保研究申报资料的真实性、准确性和完整性，《安徽省...
医药产业医药经济；中医药行业