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  • 美“百特事件”对国内肝素产业影响有限

    ...特称大约有350人在使用了该公司生产的肝素钠后产生严重过敏反应,有4人死亡与肝素质量安全问题有关。据悉,目前美国百特召回的所有肝素产品的活性成分都来自同一家供应商,即美国ScientificProteinLaboratoriesLLC(SPL),而该公...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 西藏对鱼腥草注射液等7种药品进行检查

    ...用鱼腥草注射液等7种注射剂后引起的过敏性休克、全身过敏反应、胸闷心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草李钠氯化钠注射液、新...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美药管局要求安眠药生产商严格注明药品

    ...格说明,原因是部分安眠药可能导致患者出现神志不清或过敏反应。这项要求主要针对13种处方类镇静催眠药物,如斯巴可公司生产的鲁尼斯塔、赛诺菲-安万特公司生产的安必恩以及雅培制药有限公司、武田药品有限公司、蒂科...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国“百特事件”对国内肝素产业影响不大

    ...特称大约有350人在使用了该公司生产的肝素钠后产生严重过敏反应,有4人死亡与肝素质量安全问题有关。据悉,目前美国百特召回的所有肝素产品的活性成分都来自同一家供应商,即美国ScientificProteinLaboratoriesLLC(SPL),而该公...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 第一个肾上腺素自动注射器Auvi-Q获FDA批准

    ...Auvi-Q已获FDA批准用于易发过敏或有过敏史人群发生致命性过敏反应时的急症治疗。Auvi-Q是第一种且唯一一种压缩型肾上腺素自动注射器,同时,它附带语音及视觉指导以使患者及护理人员能够按步骤顺利实施注射程序。赛诺菲美...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006,“药害”让悲剧一再发生

    ...重程度都高于其他中药剂型,发生频率最高的不良反应过敏反应。此外,中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响,破坏药物稳定性。但有一点值得注意,即虽然中药注射剂可能引起过敏反应,但在使用过程中...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 盘点:2015年十大研发失败的生物药

    ...可谓是历尽坎坷,一再被美国FDA拒之门外。因该与该产品过敏反应有关的数据不足FDA今年再次拒绝批准Bridion。FDA之所以数年来一而再再而三的拒绝批准这款药物,很大程度上是因为担心其潜在的危险过敏反应。罗氏与Evotec公司...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局:全国停售问题“卡介菌”

    ...预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘,使用这种药后的过敏反应主要是瘙痒、皮疹和局部红肿,严重时可能出现过敏性休克。6月21日,湖北省黄冈市第一人民医院部分患者使用了亚泰药业生产的20040702批号的卡介菌多糖核酸制...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

    ...注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医用植入不锈钢迎来无镍时代

    ...素的释放就可能使有镍过敏倾向的人群的皮肤引起强烈的过敏反应。”更应引起人们警惕的是:镍离子在生物体内富集还可能诱发毒性效应,发生细胞破坏和发炎反应,对生物体有致畸、致癌的危害性。而含镍医用金属材料植入...

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