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  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 科学家启动全营养食疗法研究力争攻克癌症

    资料图片:著名生命科学家、北京荣祥再生医学研究所教授徐荣祥。中新社发孙自法摄中新网1月25日电著名生命科学家、北京荣祥再生医学研究所教授徐荣祥(blog)先生今天向外界公布,由他领导的科研团队主持的全营养食疗法研...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...十二条国家食品药品监督管理局行政受理服务中心对申报资料进行形式审查,符合要求的及时送交国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,同时将产品信息报国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司。第十三条国家食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...方法。如确需固定多个基原或产地的,应提供充分的研究资料,并保证药材质量稳定。处方中饮片的生产企业、炮制方法和条件应固定,药材来源及饮片质量应具有可追溯性,药材的要求同上。4.中药注射剂所用原料应根据质量...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    ...食品、化妆品快速检测方法认定申请,并按要求提交申报资料;(二)中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家,对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查,并形成审查意见,报国家食品药品监督管...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 广西首例非血缘性造血干细胞移植手术获得成功

    ...确诊患上白血病,同年11月,通过中国造血干细胞捐献者资料库的帮助,毫无血缘关系的湖南农民江焕文向小胡捐献了造血干细胞。今年3月24日、25日进行了移植手术。广西医科大学第一附属医院干细胞移植中心主任赖永榕说,...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 北京药监局药品认证管理中心推进信息化建设

    ...;鼠标轻点,在认证信息录入窗口,检查类型、审查人、资料审查情况、现场检查时间、检查结果、工作天数、GMP证书号以及认证范围、缺陷项目等记录认证检查全过程的情况尽收眼底……走进北京市药品监督管理局药品认证中...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 我国中药如何在欧洲市场进行植物药注册

    ...,并规定一个特殊的申报简化程序,以便使一些缺乏文献资料的传统草药能够申报。不过,此简化程序仅适用于长期在欧洲使用的传统草药产品,对于欧盟国家以外的草药依然采取慎重的评估。“欧盟2004/24/EC法规...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2006年上半年商品市场运行情况及发展趋势

    ...品市场供求状况大体平稳,市场价格变化差异加剧,生产资料价格水平持续上涨,农产品价格有涨有落,能源原材料等上游产品价格向下传递加快。一、上半年商品市场运行的主要特点(一)消费品市场快速增长,城乡市场增长...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 党参药材销量知多少

    ...过程中了解到的一些粗浅数据,未经权威机构和权威统计资料的认可,但却可以折射出党参销量之一斑,也可以解释这么多年来党参连年丰产(除2006年),却没有出现烂市现象,价格没有跌到人们预期的最低谷的原因所在。“...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析

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