...质量受权人制度规定》正式施行。这是我区加强药品生产质量管理，提高药品安全水平的又一个重要举措。质量受权人制度是世界发达国家和地区在实施药品生产质量管理规范（GMP）过程中推行的一种先进的药品生产质量管理模...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中国医药报江西讯通过应用药品生产质量管理系统软件，实施电子监管；通过向企业派驻监督员，强化现场监督；通过择优聘用企业监督协管员，增强药品生产企业第一责任人意识。近来，鹰潭市食品药品监管局通过上述多项措...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...从内部引导企业，由“受权人”全权负责企业的药品生产质量管理，国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日说，我国药品生产质量监控强调“内外结合、多管齐下”，努力保障公众用药安全。实施GMP“飞行检查”，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近期，刺五加注射液引起的不良反应在社会上引起了广泛的反响，也引起了专业人士对于中药注射剂的关注。11月21日—23日，在由全国工商联医药业商会、中国成长型医药企业发展论坛、浙江省中医药学会主办，浙江维康药业承...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一步理顺供应商审计和药监检查间相互促进、相互补充的质量管理关系，以动态灵活的监管方式和资源配置，促进对供应链质量保证体系的有效控制和延伸监管。SFDA自2010年9月颁布《药用原辅材料备案管理规定》征求意见稿后，...
医药产业医药经济；管理...种举措，在生产和流通各个环节加强中药材和中药饮片的质量管理。加强生产企业认证在生产环节，该局进一步加强了对中药材、中药饮片生产企业的认证工作。派专业人员对生产企业进行技术指导，促进企业顺利通过《药品生...
医药产业医药经济；中医药行业...物技术创新服务联盟（ABO）成员单位集体通过了ISO90012008质量管理体系认证的审查，并获得了英国皇家认可委发放的证书。作为首都生物医药研发服务业的先行者，ABO联盟自成立以来，经过3年多的发展，目前具备了较强的外包服...
医药产业医药经济；企业观察...业自我规范管理，全面实行质量信用分级管理，积极探索质量管理授权制度，努力提高企业规范管理的意识和能力。通过采取上述综合治理、长效监管的方法，全市一次性医疗器械生产经历了秩序由乱到治、产业由弱到强的转变...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...利润总额3.1亿元,税金1.5亿元。曾先后荣获全国基因制药质量管理示范中心、国家高技术产业示范项目、国家十一五重大专项全国“基因工程新药中试孵化基地”等荣誉。公司总经理金磊是美国加利福尼亚大学药学博士，曾获国...
医药产业医药经济；企业观察...年以来，湖北省武汉市食品药品监管局启动药品生产企业质量管理和检验人员培训活动。该局将用两年时间，对全市40余家药品生产企业的质量管理和检验人员进行免费培训，以提高他们的业务水平，从源头保障群众用药安全。...
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