...利用更多经过临床实践和验证的数据支撑标准制修订。2.质量管理体系护航出海由GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等构成的管理规范体系，上世纪80年代开始在我国推行，大幅度促进了药品产业发展和质量水平的提高。未来，质量管理体系...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...卫生部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规...
医药产业医药经济；要闻...局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（ＧＭＰ），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版ＧＭＰ标准...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...高风险药品生产企业的监管难点和薄弱环节，增强企业的质量意识，2007年以来，台州市食品药品监督管理局多措并举强化对注射剂等高风险药品生产企业的监管。一是实施驻厂监督。向全市5家注射剂药品生产企业派驻驻厂监督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...不健全、产业集中度不高、企业创新能力不强、药品安全质量水平仍有待提高等状况依然存在。“十二五”期间，从注册审评审批到生产、流通，乃至终端用药，我国的各项药品监管政策将日趋严格，对于企业，既是挑战，也是...
医药产业医药经济；分析与评论...食品药品监管部门，就药品整治专项行动进展情况和完成质量进行了督导检查。曲淑辉要求各级食品药品监管部门采取有力措施，加大监管力度，药品生产、经营企业强化药品质量第一责任人意识，切实保障药品质量安全。在督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药饮片行业危困局面，求得行业自救，实现提升中药饮片质量、按国家基本药物目录要求生产供应安全有效的优质饮片、切实解除患者病痛之目标，44家中药饮片GMP生产企业结盟宣言，严格自律，协助监管,携手打击伪劣假冒；共...
医药产业医药经济；中医药行业以促进我国药品质量提高为主旨的“药品生产质量提高研讨会”于8月27日在京举办。本次研讨会由中国医药报社联合中国药学会、中国医药质量管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同主办，并得到国家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...公众用药安全,进一步提升我省药品医疗器械研发和生产质量水平,现就改革药品医疗器械审评审批制度?落实相关改革任务,提出如下实施意见?一?主要目标(一)提高审评审批质量?建立健全更加科学?高效的药品医疗器械审评审批体...
医药产业医药经济；招标采购...年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。2011年3月1日，国家食品药品监管局在京召开电视电话会议，宣布中国疫苗监管体系通过世界卫生组织（WHO）的评估。...
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