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  • 四川成功开发中药溯源系统

    ...知、后端数据服务与通信网络等子系统组成,在现有中药质量控制手段的基础上,利用射频识别等互联网技术,绑定责任人、质量参数、流通信息等关键数据,通过网络平台完成信息传递和校验,链接中药产业各质量控制环节,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 陈竺部长在2009年全国医政工作会议上要求:面对新形势医政管理要有宏观思路

    ...守的执业规则;逐步建立完善国家、区域和省级专科医疗质量控制中心,充分发挥各级质量控制中心的控制和管理作用,提升医疗服务品质;要完善医疗服务标准体系,制定单病种医疗质量控制标准以及重点部门医疗质量管理和...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 中药注射剂为康缘药业注入新的增长动力

    ...疗效和安全性。据记者了解,康缘药业在热毒宁注射液的质量控制中,共采用了11张指纹图谱。作为我国唯一一个用指纹图谱控制从药材、中间品到成品全过程的中药注射剂品种,热毒宁注射液今年被国家发改委确定为国家流感...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》发布

    ...江药业联合首发。这一研究成果的发布,表明我国在中药质量控制和鉴定技术上取得重大突破,将大大加快中医药现代化进程。上海家化集团属下的天江药业,对传统中药饮片的改革进行了十余年的研究,将数千年来工艺粗放、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 创新药和仿制药审评的基本考虑及策略调整

    ...性、有效性信息,并在研发过程中不断积累化学、生产和质量控制(CMC)方面的知识和信息,最终依据所获得的安全性、有效性信息评估药物在特定用法用量下对特定人群的利益/风险比,同时基于研发过程中积累的CMC信息建立...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 质控标准提升为中药注射液系上安全带

    解决中药注射液的安全性,把好质量关,提高质量控制标准是关键。但是我国对中药的标准化研究尚处于薄弱阶段,目前,我国的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性,不能对药品生产进行全方位的质量监督。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医械违规企业通过国家药监局复查开始复产

    ...对有无出现整改内容又反复的情况,及是否引发新的严重质量控制问题等方面进行突击检查。“今年中国医疗器械的市场容量预计将达到1000亿元人民币,国产医疗器械是未来中国医疗市场的趋势,在硬件技术上已与国外企业相...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 吴浈副局长应邀率团访问美国药典委员会

    ...药注册与管理规定、中药标准的历史发展以及中药评价与质量控制思路;钱忠直处长专题介绍了《中国药典》2010年版中药质量控制的新思路和方法;香港浸会大学中医药学院赵中振教授做了“中药的品质保证”专题报告。吴浈...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂监管加强新老品种区别对待

    ...只对个别成分进行定性定量检测,缺乏指纹图谱等综合的质量控制手段。三是部分中药注射剂生产企业质量管理不严,质量意识淡薄。第三,中药注射剂同一品种不同工艺的现象仍然较多。不同厂商生产的同一个品种的中药注射...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂能否迎来发展的春天

    ...品检定所标准物质管理处处长马双成认为,中药注射剂的质量控制要达到安全性、有效性、均一性。但目前在质量控制方面,中药注射剂不同企业生产的同一产品,包括相同企业生产的不同批次产品,在色泽、PH值、总固形物等...

    医药产业医药经济;中医药行业

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