...准。 （四）试产期间产品完善报告。 （五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。 （六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。 （七）产品质量跟...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...人进行初次的内容价值鉴定和档号表引。（3）文书处理程序完毕后，档案部门再进行第二次鉴定，并且同样将认为还需要保存相当时间（比如一年以上）的文件下载到移动载体（光盘或移动硬盘）中保存。由此可见，在文档一...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第8期...的发生，最大限度的保证血液质量。为此，科室定期学习质量体系文件，要求相关职责人员严格掌握并遵照执行。同时，在工作区域内都备有质量体系文件，以便随时查阅。 2血液发放过程中的关键 控制点血液发放过程...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2012年第10卷第4期...、文件和数据控制、内审等。HACCP体系可以很好地与ISO9000质量体系兼容，换句话说，ISO9000系列标准能有效地作为HACCP文件和实施的模式。15、企业如何着手实施HACCP体系？ HACCP体系要求强有力的管理承诺来支持其实施。选择协...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...证。该标准成为国际公认的供方建立质量保证体系和实施质量体系的统一标准。1992年10月，中国国家技术监督局宣布等同采用ISO9000族质量管理标准，并等同命名为GB/T19000-ISO9000族标准，即国家推荐使用的标准。这也是我国管理科...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第9期...持在95%以上。2010年获全国“改革创新医院殊誉。 3质量体系运行中的问题 (1)ISO9000体系是各行业通用的质量管理标准，非专门的医院质量标准，其中的许多术语，定义生涩难懂，不符合医疗卫生人员的思维习惯;(2)体系...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2012年第10卷第2期ISO9000管理教练宣言1979年，英国标准学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...计算机病毒计算机病毒本质上是一种具有自我复制能力的程序。与生物病毒类似，计算机病毒具有破坏性、传播性、潜伏性和扩散面广等特点。计算机病毒将自己的代码写入宿主程序的代码中，以感染宿主程序，每当运行受感染...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第6期...第一节实施GVP的目的第二节验证的基本原则第三章验证的程序与类型第一节实施验证的一般程序第二节前验证及其工作流程第三节同步验证第四节回顾性难受一证及其工作流程第五节再验证及其类型第四章验证的范围及各要素第...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...入风险分析、判断临界控制点、确定临界极限、建立监测程序、制定纠正措施、建立验证程序、形成记录和程序文件，这种风险管理方法实际上是基于风险分析建立类似于ISO9000的医疗设备质量管理体系。3.2事后维护建立临床培...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第6期