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  • 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)

    ...十五条 质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。  第五十六条 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药包材产品的售出情况,必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括:品名...

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  • 关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

    ...量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。  第七条 企业应配备一定数量的与辅料生产相适...

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  • 职业病诊断质量控制规范

    ...业病诊断质量管理目标和要求,定期对本机构职业病诊断质量体系运行情况进行内部审核和管理评审,对影响职业病诊断质量的重点环节和高危因素进行监测、分析和反馈,提出并实施纠正、预防以及其他适用措施,实现持续改...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病
  • ISO14000环境管理国际标准基本概念

    ...环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国在BS5750(质量体系标准)基础上,制定BS7750环境管理体系拟法。英国的BS7750和欧盟的环境审核实施后,欧洲的许多国家纷纷开展认证活动,由第三个市以证明企业的环境绩效,这些实...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系
  • HACCP知识问答

    ...、文件和数据控制、内审等。HACCP体系可以很好地与ISO9000质量体系兼容,换句话说,ISO9000系列标准能有效地作为HACCP文件和实施的模式。★、企业如何着手实施HACCP体系?HACCP体系要求强有力的管理承诺来支持其实施。选择协作...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 广州市食品安全管理配套文件情况新闻发布会

    ...通过细化,我们大概要制订14到15个文件,有些文件由于程序的问题,由于需要立法的听证问题,所以今天我们拿出来正式向公众、媒体公布的是9个文件。这9个文件的出台,我相信将对全市整个食品安全的监管,如果能够抓到实...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理

    ...料的供应厂家、规格标准进行采购,按照批准的标准操作程序进行接收、贮存、发放和使用等。因此,加强生产物料管理是药品生产质量管理工作的重要内容之一,而在实施GMP过程中,生产物料的管理也是生产质量管理中难度较...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 检验科室的质量管理

    ...标准、编号WS/T227-2002)、仪器有无SOP文件、项目有无校准程序和计划、分光光度和分析天平年检、校准定量注加器、湿温度记录、恒温仪器温度记录、蒸馏水记录(质量标准)、对IQC要求决定检验结果的接受还是拒绝。2.3室内质...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第3期;医院管理
  • 导入ISO标准的质量管理

    ...质量标准化及工作规范、有关法规编写《质量手册》、《质量体系程序文件》、《作业指导规范》,确立工作质量方针和目标,明确各科室各岗位工作职责以及管理规章,对程序中每环节都加以明确责任。经批准实施的质量体系...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期
  • 标前会招标文件要点和答疑内容-(2008年5月20日)黑龙江省直属暨哈尔滨市医疗机构第六轮药品集中招标采购

    ...的投标报价产品,按投标人大于3个(含3个)的进入评标程序评审和比较;通过定量评价得分最多的3~5个品种入围,通过定性评价得票最多的1~3个品种为中标候选品种(部分品种临床需求量大的可适当增加)。同通用名、同层...

    医药产业医药经济;招标采购

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