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  • 高效原料药方兴未艾

    ...此同时,它也在向MGI提供临床试验用材料,以支持其临床试验计划——寻找Dacogen可能具有的其他适应症。decitabine项目对FerroPfanstiehl公司来说具有重要意义,因为MGI制药公司正在积极扩大该药的商业潜力。最近,MGI制药公司与强...

    医药产业医药经济;原料药
  • 第五十一章 新药的临床试验研究

    ...床药理研究人员和有经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划,包括;病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。  II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 是好药总会出彩——一段雪藏10年的抗癌药研发历程

    ...转移性肿瘤的女性的帮助,还有在早期乳腺癌阶段的药物试验计划,这有可能帮助治愈患者。“这是明摆着的事情。”Palbociclib的临床试验正在至少6种其他肿瘤中进行。6月,在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上,瑞士诺华公司...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 海峡两岸医药卫生合作协议

    ...范、执行机构及执行团队的管理、受试者权益保障和临床试验计划试验结果审核机制等,进行交流与合作。在符合临床试验管理规范(GCP)标准下,以减少重复试验为目标,优先以试点及专案方式,积极推动两岸临床试验及医药...

    词条法规文件
  • 降胆固醇药物升级在即

    ...的任何其他药物结合使用的疗效评价不在辉瑞公司的临床试验计划范围内,因而也就无法获得相应的临床试验数据,那些对立普妥不具耐受性或买不起立普妥的病人就将失去使用torcetrapib的机会。事实上,对这些...

    医药产业医药经济;环球
  • 是好药总会出彩一段雪藏十年的抗癌药研发历程

    ...转移性肿瘤的女性的帮助,还有在早期乳腺癌阶段的药物试验计划,这有可能帮助治愈患者。“这是明摆着的事情。Palbociclib的临床试验正在至少6种其他肿瘤中进行。6月,在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上,瑞士诺华公司...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 清华、北大生命科学人才培养与科学研究改革试点方案发布

    ...新模式实施方案和“复旦大学基础学科拔尖学生培养试验计划实施方案。作者:

    参考资料医学教育;科教新闻
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...主要问题;申请注册药物的特点和拟临床定位。简述临床试验计划。若有不同期或阶段的临床试验,需要考虑不同试验的联系和区别,可围绕拟选适应病症,结合受试药物的特点,分析试验设计的合理性。如申请减或免临床研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 破产公司数明显减少生物技术公司熬过金融海啸

    ...遭到FDA拒绝之后,已经没有足够的资金进行这项新的临床试验计划。由明尼苏达大学剥离技术资产所创办的VitalMedix生物技术公司,于今年2月申请破产。这家处于早期阶段创业的公司,当初起步时成功搞定约120万美元的资金,以...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • FDA考虑批准“三人试管婴儿”临床试验

    ...谨慎,不过他也同时表示,如果英国先于美国批准了人体试验计划,他就会去英国做。“不论是在美国还是在英国,全世界的父母们都在等着这项技术呢。”Mitalipov说道。作者:

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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