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  • 规范生产管理控制流通质量强化稽查打假——盐城市整治药品市场秩序综述

    ...该局以严厉打击制售假冒国内外知名品牌药品、制售假劣血液制品和疫苗类制品、擅自添加药物活性成分药品等为重点内容,先后开展多项专项检查活动,促进了全市药品市场秩序的明显好转,有力地维护了人民群众的健康权益...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗劫持:黑客劫持医疗设备,窃取机密数据

    ...肺氧合机透析机)等等。攻击医院血气分析仪报告显示,血液气体分析仪通常用于重症监护或手术中。据一家不愿透露名字的医院表示,他们有一套非常强大的网络防御产品,至今没有检测到任何攻击。然而,TrapX公司发现在病...

    医药产业医药经济;环球
  • 口袋里的“医生”

    ...,可以直接组装到带摄像头的手机上。将目标物(如一滴血液)放到显微镜的玻璃挡板上,可放大5到60倍,5倍可以观察皮疹和黑痣,60倍可以显示血液里的红细胞和白细胞状态,观察到疟原虫或癌细胞。用手机摄像头拍下显微镜的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 迎接新版药品广利规范消除“断链”隐忧尚需时日

    ...中心副主任张磊告诉记者,“疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,流通过程中若暴露在常温或高温条件...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 改进作风强化监管重塑形象

    ...对药品注册申请品种进行现场核查。在生产环节,该局向血液制品企业、疫苗企业派驻监督员,并制定了《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施细则》,完善细贵中药材监督投料制度。在流通环节,该局加强对通过GSP认...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作加大培训抓好示范点做好技术支撑和服务

    ...储存全过程的动态监控。第二期:从2008年11月1日起,对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品(统称“四大类”)实施电子监管,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。第三期:2010年度对基本药物...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 迎接新版药品GSP规范消除“断链”隐忧尚需时日

    ...副主任张磊告诉记者,“疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,流通过程中若暴露在常温或高温条件...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 电子监管揭药品回收黑色利益链

    ...局首先对特殊药品实施了电子监管,随后扩展到对疫苗、血液制品、中药注射剂进行电子监管,2012年之后扩展到基本药物目录药物。2012年发布的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出:要推进国家药品电子监管系统建设,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 迎接新版药品经营质量管理规范消除“断链”隐忧尚需时日

    ...副主任张磊告诉记者,“疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定,流通过程中若暴露在常温或高温条件...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...本要求1.伦理考虑:研究者应考虑临床研究用样本,如血液、羊水、胸水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或研究结果对受试者的风险性,应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。对于例外情况...

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