...IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在美国监管方面，诺和诺德计划在2016年上半年向FDA提交诺那凝血素βpegol的生物制品许可申请（BLA）。诺那凝血素βpegol监管文件的提交，是基于Paradigm临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...4、人血浆蛋白因子：（1）重组人凝血因子VIII，适应症是血友病A。最早上市的为Recombinate(Baxter和Genetics,野生型)，现有5个同类产品，最畅销的是Kogenate（Bayer，野生型）及Advate（Baxter，野生型），2005年销售分别为8亿[21]和6亿美元[...
医药产业医药经济；要闻...，将加强中国疑难病学研究的支持，并捐助100万美元建立血友病研究基金，基金由中国医学科学院、上海转化学研究中心、中国科学院的专家组成的管理委员会进行管理。陈竺说，目前，中国约有血友病患者10万余人，为加强防...
医药产业医药经济；企业观察...拥有多个即将推出的3期临床试验产品，其中最前列的是血友病的候选药物BAY81-8973，拜耳计划本月提交该药物审批。为了应付对该产品的预期需求，该公司计划投资超过5亿欧元扩建其在伍珀塔尔和勒沃库森的工厂，提高生产能力...
医药产业医药经济；环球...的问题，一位正代理相关案件的律师介绍，2008年底，一血友病患者经医院推荐，参与了一家国外大型药企的临床试验，使用一款ADVATE药品针进行治疗。但半年后，该患者体内检测出第八因子抗体。而第八因子正是血友病的重要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...批准辉瑞的Duavive用于雌激素不足、百特国际的Rixubis用于血友病及Clinuvel的Scenesse用于光毒性。欧洲药品管理局人用医药产品委员会上市批准推荐通常会在两个月内得到欧盟委员会的支持。阿斯利康一位发言人表示，奥拉帕尼最终...
医药产业药品天地；药界风云；新药...因病，其中包括囊胞性纤维症、杜兴氏肌营养不良症以及血友病等。如果用药在发病早期，某些原先被认为不可治愈的疾病甚至可能停止病变。不少基因疾病都是由于基因突变，人体细胞无法制造某些必需蛋白质所导致。据研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...技术开发的非血浆来源的凝血八因子。凝血八因子是治疗血友病的救命药，它的原料就是血浆。在我国，血友病患者有6万人到10万人。2006年以前，我国每年生产八因子1亿1000万国际单位，需要血浆1100吨左右，基本可以满足患者...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...法确诊。据悉，世界上有罕见病6000多种，包括玻璃人、血友病、肺动脉高压、法布雷病、肺淋巴管平滑肌瘤、渐冻人等等。因为得病人数较少，多数国家的制药企业都不愿意开发治疗这些病的药，只有1%的罕见病有有效药，所以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公司也计划用转基因动物制造其他治疗癌症和关节炎以及血友病的药物。作者：
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