...药饮片、中药配方颗粒、中药提取物的管理，组织制订《药用辅料注册管理办法》，逐步完善辅料监管。第六，完善标准体系建设。围绕2010版《中国药典》编制大纲要求组织编纂，拟新增品种1500个，完成2005版《中国药典》增补...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...步加强努力，以建立起一个强有力的辅料认证体系。国际药用辅料协会欧洲分会（IPEC-Europe）与欧洲精细化工集团（EFCG）和其它贸易协会合作，开始开发一项名为Excipact的自愿认证标准，该标准将能够让辅料生产商和供应商为它...
医药产业医药经济；环球...药饮片、中药配方颗粒、中药提取物的管理，组织制订《药用辅料注册管理办法》，逐步完善辅料监管。第六，完善标准体系建设。围绕2010版《中国药典》编制大纲要求组织编纂，拟新增品种1500个，完成2005版《中国药典》增补...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2006年4月，“齐二药”假药事件将药用辅料的重要性重新推入各界关注视野。该批注射液之所以是假药，是因为其使用的辅料是假冒的“丙二醇”，从而引发了致命的医疗事故。药品质量关乎人民生命和健康，是一等一的大事，...
医药产业医药经济；企业观察...家，飞行检查面达52%。日常检查(复查)201家(含医用氧气、药用辅料、中药饮片等)，检查医疗机构制剂61家/次，对29家医疗机构制剂室的物料管理、质量管理进行重点监督检查。在专项整治中，安徽省局共对10家严重违反药品GMP的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，更牵涉到医药市场的国际发展空间。在医药安全领域，药用原辅材料在2011年属首次被重点提及，因为不同辅料与药品的结合可能导致药效的改变，从而酿成安全隐患。其备案管理规定的实施，可以从药品辅料层面增进质量安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...围限定在药品制剂，仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生产目录内品种的企业，必须获得药品生产许可证，品种必须经过注册。第四，严格医药企业和产品准入。一是严格产品审评审批标准；二是严格审...
医药产业药品天地；药界风云；动态...站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...苏州大学副校长、微生物学与免疫学专家熊思东也认为，药用微生物培养基成分，必须符合严格的GMP（药品生产质量管理规范）规定。“地沟油并不在所允许的成分之列。”据2010版药典显示，关于药用辅料的豆油，具体规定为...
医药产业医药经济；原料药