...随意改变。配制制剂的原辅料药品，经检验、检查应符合药用质量标准，辅料、分装容器、包装材料应按规定进行检验检查，符合标准后方可使用。内服制剂的着色剂和矫味剂，应使用食用色素和食用香精。中药材、中药饮片在...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...文转自：《医药经济报》问题胶囊事件的发生，让人们对药用胶囊的质量安全产生了高度的警觉，认识到作为辅料的胶囊，与药物有着同等重要的作用，胶囊的质量优劣直接关系到药品制剂的质量稳定与安全有效性。对此，行内...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...术参数，完全看药工的眼力。由此可见，即使是同一味中药用同一种方法炮制，若具体操作方法不同，其化学成分变化也会有所差异。 ——缺乏有效的质量控制指标。长期以来，中药饮片生产企业普遍按照各地的炮制规范进...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...行业的未来监管环境，这显然是值得称道的。但是，针对药用辅料的供应商和用户，尤其是在GMP领域，仍然有很多问题悬而未决。即使辅料在药品的配方中常常占据最大的比例，但目前在欧美地区，对辅料GMP制度的推进程度并不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂和基本药物生产企业负责人，原料药、中药饮片、氧、药用辅料等其他药品生产企业以及医疗机构制剂室负责人等宣讲“两高”司法解释，为药品生产质量安全再次拉响安全警钟。市药监局副局长高国军对全市药品安全监管人...
医药产业医药经济；企业观察...行为处罚依据适用情形自由裁量标准48依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的《麻醉...
词条法规文件...健食品的物品品种，将那些没有经过严格炮制、不能作为药用的饮片剔除出上述物品范围，同时，加大对上述饮片的管理，防止不符合药用要求的品种用于患者。二是严格按药品管理法的规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮...
医药产业医药经济；中医药行业...印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料（以下简称药用辅料）时，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取以下证明文件：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者...
词条法规文件...(四)目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的。对只生产药用化工原料、药用中间体、药用辅料、医用氧气的企业不列入换证范围。今后对上述产品的生产企业不再实施《药品生产企业许可证》管理。对中药饮片、药用空心胶囊...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施。国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。2004年，在全国推行医疗器械不...
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