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  • 中药现代化产业化的尺度

    ...符合中药特点的生产办法:一是要建立适合中医药特点的药理模型,加强机理研究;二是强调在线检测,以药物疗效为指标,达到安全、有效、可控和增效解毒的目的。必须从中药种源、提取水平、生产装置现代化和制作剂型等...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国治疗老年痴呆新药未来两年有望上市

    ...用,周期通常在数年左右。令患者同样期待的是,据另一药理研发的新药“希普林”。该院上海药物所从我国特有蕨类植物“千层塔”(学名:蛇足石杉)中提取的一种生物碱,其疗效和安全性均好于上世纪90年代在美国上市的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 创新是中医学术发展的必然要求

    ...的现代研究,必须寻求新的方法学。证候靶位是复方中药药理值得研究的方向从事生物医药产业的化学家们指出。新世纪将是复方研究与应用的时代。中医药界研究的主要对象是中医学的方剂,方剂是将中药饮片按照四气五味、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医改顽疾困扰我国新药创制

    ...化合物,具有广阔的开发空间。另外,杜冠华介绍的网络药理学与药物发现,也引起与会者浓厚的兴趣。据介绍,网络药理学(networkpharmacology)是在理解“疾病表型-基因-靶点-药物”相互作用网络的基础上,通过网络分析,来观察...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 各国生物类似药法规比较

    ...外,CDE还采取了与发达国家相似的渐进式方法,通过比较药理学数据、非临床研究和临床研究以评价相似性。尽管该指导原则与美国和欧盟的相关法规在技术审查原则上有不少相似,但它们之间还是存在着显着的差异。首先,在...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 红日药业与三军医大合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药

    ...活性的单体。同时开展了对这些先导化合物系统的药学和药理学评价,在世界上首次得到了能同时拮抗细菌主要病原分子的化合物—─KB。KB作用机制新颖,拮抗细菌主要病原分子以及防治脓毒症的药效活性明确,同时其化学合...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA:生物仿制药药品新规

    ...管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧洲和加拿大,努力发展为以监管途径为本的生物药物,而不再受专利保护。自2010...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...、机理明确、效果稳定、质量可控,有细胞、分子水平的药理研究,经实验室和大样本随机对照双盲临床试验方可上市。而这些恰恰是中药目前无法克服的“短板”,虽有较大改善,仍步履艰难。2004年后,美国不再要求植物药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中欧携手共推中医药国际化

    ...展中医治疗、预防和养生保健临床研究。二是开展中医药药理合作研究,特别是在中医药创新药物研究开发方面进行合作。三是开展中医药国际标准、规范和政策领域的合作研究。四是在双边或多边合作方面取得实质性进展。包...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • G蛋白偶联受体固有活性为新药开发提供新思路

    ...所有G蛋白偶联受体类型,及区分不同G蛋白偶联受体亚型药理和信号传导的差异;二是如何找到通过立体结构分析设计选择性的G蛋白偶联受体调节因子的方法。为了解决这些问题,产生了新的鉴定小分子药物与G蛋白偶联受体作...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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