...：（1）彻底性：完整切除肿瘤，切缘无残留肿瘤；（2）安全性：保留足够体积且有功能的肝组织（具有良好血供以及良好的血液和胆汁回流）以保证术后肝功能代偿，减少手术并发症、降低死亡率。2.术前患者的全身情况及肝...
词条诊疗技术方案；原发性肝癌；肝癌；诊疗指南...自控镇痛给药。①初始剂量滴定。阿片类止痛药的疗效及安全性存在较大个体差异，需要逐渐调整剂量，以获得最佳用药剂量，称为剂量滴定。对于初次使用阿片类药物止痛的患者，按照如下原则进行滴定：使用吗啡即释片进行...
词条诊疗规范...对受试者进行长期随访监测，评价干细胞临床研究的长期安全性和有效性。对随访中发现的问题，应当报告机构学术、伦理委员会，及时组织进行评估鉴定，给予受试者相应的医学处理，并将评估鉴定及处理情况及时报告省级卫...
词条部门规章；法规文件...，各步作业功能与标准是否一致，仪表是否可靠，运行中安全性是否有保证。3.1.2.3性能验证装机完成后，单采血浆站应当向设备厂方索要相关技术参数的确认报告。单采血浆站应当对设备的性能进行验证。①全自动生化分析仪...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...，可建立药物在某个给药剂量（或者给药剂量范围）下的安全性和有效性。通常情况下，显著肾功能损害的患者是被明确排除在受试人群之外的。然而，可以纳入肾功能在一定范围内的受试者，通过群体PK分析评估肾功能降低对...
词条法规文件...行血常规、肝肾功能检查，直至疗程结束，及时对服药的安全性做出评价。常见药物不良反应包括转氨酶轻度或一过性升高、轻度胃肠反应（恶心、胃部不适等）、神经系统症状（头晕、头痛等），一般能耐受。当发生药物性肝...
词条结核病；传染病预防控制技术指南；学校卫生...察缓控释制剂是否存在突释现象，以保证进行临床试验的安全性。口服缓控释制剂的设计目标是延缓制剂在体内释放药物的速度，以保持血药浓度平稳。因此，在完成临床前研究工作，即处方工艺基本确定、建立临床样品质量标...
词条...其他一般或特殊的毒性作用。成功的慢性试验应能够提出安全性评价中有意义的NOAEL。8评价报告：除GBZ/T240.1规定的一般项目外，评价报告还应包括以下内容：a）试验方法；b）按性别和剂量的毒性反应数据；c）试验期内动物死...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...他一般或特殊的毒性作用。成功的慢性试验应能够提出在安全性评价中有意义的NOAEL。8评价报告：除GBZ/T240.1规定的一般项目外，评价报告还应包括以下内容：a）试验方法；b）按性别和剂量的毒性反应数据；c）试验期内动物死...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；吸入毒性...他一般或特殊的毒性作用。成功的慢性试验应能够提出在安全性评价中有意义的NOAEL。7.2.2致癌性评价：7.2.2.1肿瘤发生率：肿瘤发生率是整个试验终结时患肿瘤动物数在有效动物总数中所占的百分率。有效动物总数指最早出现肿...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致癌