...料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药注射剂品种发生了不良反应，但大部分品种具有较好的安全性和疗效。中药注射剂在某些疾病如危急重症等治疗领域具有化学药不可替代的优势，有较好的临床应用和发展前景。对中药注射剂应进行客观分析，尤其要把新老品...
医药产业医药经济；中医药行业...4个中药注射剂品种进行综合评价，有序推进中药注射剂安全性再评价工作。要求各地药监部门，对本辖区中药注射剂品种开展安全风险评估，切实消除安全隐患；同时积极引导生产企业与科研机构联手攻关，加强科研，主动提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...确的评价。因此，在大规模应用前有必要对转基因植物的安全性进行更深入的研究和分析。 一、为什么要对转基因植物进行安全性评价？ 传统的育种技术是通过植物种内或近缘种间的杂交将优良性状组合到一起，从而创...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...渤海地区、珠江三角洲、长江三角洲进行农产品产地环境安全性区划与重点污染源监控。建立重点城市农产品产地环境监测网点，建设全国农产品产地环境质量数据库共享平台。市场质量监测监控完善市场例行监测制度，在大中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...着日趋重要的角色，其服务内容从最开始的化合物筛选、安全性评价一直到新药上市后的研究，涉及整个新药研发的各个环节。其服务类型相应分化为研发策划服务、研发项目服务和研发成果服务3类。随着CRO业务的快速发展，...
医药产业医药经济；要闻...确施肥灌溉技术体系，盐碱滩涂开发利用区域水盐平衡及安全性评价指标体系，盐碱滩涂开发利用技术的推广应用模式。研究海水灌溉下的耐盐能源等植物优质高产栽培技术，在黄河三角洲、苏北平原海岸等典型滩涂建立耐盐能...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻本报记者张东风2009年7月，中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点，并做出具体部署。2月初，中国中药协会筹备成立中药注...
医药产业医药经济；中医药行业...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...管理机构，它们根据各自的职能对基因工程及其产品实施安全性管理。如涉及到转基因新植物品种由农业部负责、涉及到转基因生物环境释放评价的由环境保护局负责、涉及到食用或日常生活用品则由食品与药品管理局负责管理...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻