...筛选中心的筛选，在充分评价安全性、有效性、可控性、稳定性的基础上，决定将编号为：Y101的化合物（新药申报时定名为：替芬泰）作为备选药物进行临床前研究。根据美国FDA数据，在美国近30年获批了1600多个新药中，有近30...
医药产业药品天地；药界风云；新药...进行的质量控制和鉴定；5、成品的质量控制与鉴定；6、稳定性的鉴定。1990年，欧共体提出了草药生产的GMP。2005年12月，第一个传统药KlosterfrauMelisana在德国成功注册，该品主要由香脂草、土木香、欧当归、生姜、丁香、高良姜...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，从而影响药物稳定性，增加了保质和储存的困难。▲问题3：质量控制环节诸多问题应解决中药超细粉体是由众多的单个粒子组成的集合体，粉体的各种性质既受单个粒子的影响，也与...
医药产业医药经济；中医药行业...，依靠科技，向更高的标准进军。他们以提高药品纯度和稳定性为突破口，不断优化核心工艺，形成了一整套具有自主知识产权的核心技术。十多年来，他们申请专利1160多项，建立起了由一个核心专利、外围专利、防护专利组...
医药产业医药经济；企业观察...进行的质量控制和鉴定；5、成品的质量控制与鉴定；6、稳定性的鉴定。1990年，欧共体提出了草药生产的GMP。2005年12月，第一个传统药KlosterfrauMelisana在德国成功注册，该品主要由香脂草、土木香、欧当归、生姜、丁香、高良姜...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生长发育功能的注册申请）；7、功效成份检测报告；8、稳定性试验报告；9、卫生学试验报告；10、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。（十三）产品标签、说明书样稿。（十四）其它有助于产品评审的...
医药产业行业资讯；保健品行业...亿元。自主创新不但使临床急需使用而长期因其安全性、稳定性不过关，导致无商品面市的黄芪注射液成为有效期可达２年以上的面市商品，而且自地奥起草的该质量标准成为国家标准后，该产品质量大幅度提高，在给药途径上...
医药产业医药经济；企业观察...现代工艺和质管体系，丰富制剂种类，提高成药安全性、稳定性和药效，与此同时，积极加大投入，集中开发新物质、新制剂、新药种。具体开发方向包括：传统处方的制剂化研究，提取植物有效成分开发新药以及研制健康食品...
医药产业医药经济；环球...的来源和辅料质量，都会直接影响到中药注射剂的成分、稳定性和安全性。另一方面，不合理用药、临床使用欠规范，也是造成不良事件频发的主要原因，不少西医和基层医生缺乏中药注射剂使用配伍知识，往往扩大中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...持有VTI5%~6%的股权。如ELAD项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准,则吉林敖东将第二次投资2500万美元,拥有VTI至少30%的股权,成为其第一大股东。吉林敖东称,在首次交割后,VTI增发任何金额的股票,将征得吉林敖东的同意。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备